암젠, 루푸스 임상 2상 "유효성 확인"... 위암 치료제는 중단하며 "포트폴리오 재편"

암젠(Amgen)이 루푸스 치료제 분야에서 반등의 발판을 마련했다. 2023년 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics) 인수를 통해 확보한 단일클론항체 닥스딜리맙(daxdilimab)이 원판상 루푸스 에리테마토스(discoid lupus erythematosus) 환자를 대상으로 한 임상 2상에서 1차 평가지표를 달성했다. 이번 임상은 피부에 통증 없는 궤양을 유발하는 자가면역 질환인 원판상 루푸스 환자 72명을 대상으로 진행되었다. 닥스딜리맙 투여군은 질병 중증도가 유의미하게 감소했으며, 안전성 및 내약성 측면에서도 수용 가능한 프로파일을 확인했다. ClinicalTrials.gov에는 해당 임상이 중단된 것으로 기재되어 있으나, 암젠 측은 환자 모집이 조기에 종료되었을 뿐 임상 자체는 성공적으로 완료되었다고 설명했다. 닥스딜리맙은 형질세포양 수지상세포(pDC)의 수를 줄이기 위해 면역글로불린 유사 전사체 7(ILT7)을 표적하도록 설계된 약물이다. 이번 결과는 과거 전신성 루푸스(SLE) 임상 2상에서 위약 대비 유효성을 입증하지 못했던 실패를 일부 만회했다는 점에서 의미가 크다. 암젠은 닥스딜리맙을 다음 개발 단계로 진전시키는 한편, 전신성 루푸스 치료를 위해서는 이미 승인된 약물인 블린사이토(blinatumomab)와 업리즈나(inebilizumab)를 활용한 별도의 임상 2상을 지속하고 있다. 반면 위암 치료제 후보물질인 베마리투주맙(bemarituzumab)은 개발이 중단되었다. 암젠은 진행 중이던 Fortitude-103 임상 1b/2상을 종료하고, 해당 적응증에 대한 추가 개발을 진행하지 않기로 결정했다. 이는 앞서 진행된 Fortitude-101 및 Fortitude-102 임상에서 확인된 저조한 효능 결과에 따른 조치다. 암젠의 R&D 총괄 부사장인 제이 브래드너(Jay Bradner) 박사는 "전반적인 효능이 기대에 미치지 못했으나 특정 바이오마커 하위 그룹에서 생존 혜택의 가능성을 확인했다"며 "해당 데이터를 향후 과학계에 공유할 예정"이라고 밝혔다. 또한 이번 결정에 대해 "최근 쿄와기린(Kyowa Kirin)과 협력하던 로카틴리맙(rocatinlimab)의 일부 권리를 반환한 것과 마찬가지로, 후기 임상 프로그램에 자원을 집중하기 위한 포트폴리오 전략적 결정"이라고 강조했다.