자료: 회사 홈페이지
유한양행의 미국 현지 법인 유한USA가 디지털 헬스케어 기업 휴이노와 전략적 업무협약을 체결하고 미국 시장 공략에 나선다. 이번 협력은 인공지능(AI) 기반의 심전도 모니터링 솔루션과 임상 예측 솔루션을 미국 의료 시장에 안착시키고 현지 점유율을 확대하는 것을 골자로 한다.
양사는 이번 협약을 통해 휴이노의 주요 제품군인 MEMO Patch M, MEMO Q, MEMO Care와 임상 예측 솔루션 Vital Picasso의 미국 내 사업 확장을 추진한다. 구체적인 협력 분야는 미국 현지 판매 채널 구축, 마케팅 및 브랜드 전략 수립, 인허가와 규제 대응, 물류 및 운영 지원, 신규 사업 기회 발굴 등 사업 전반을 포괄한다.
미국 시장 진출의 핵심 제품인 MEMO Patch M은 최대 8일간 연속 측정이 가능한 초경량 웨어러블 심전계다. 해당 기기는 제세동 치료 환경에서도 안정적인 데이터 수집이 가능하도록 설계되었으며, 국제 의료기기 안전 규격인 IEC 60601-1에서 최고 수준인 Type CF Defib-proof를 충족했다. 특히 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득하며 현지 사업화를 위한 기술적 토대를 마련했다.
함께 공급되는 MEMO Q는 입원 환자의 심전도 데이터를 실시간으로 분석해 이상 징후를 조기에 감지하고 의료진의 의사결정을 지원하는 AI 텔레메트리 솔루션이다. 휴이노의 자회사 휴이노에임이 개발한 Vital Picasso는 일반 병동 환자의 활력징후 데이터를 분석해 저혈압, 저산소증, 심정지 등 급격한 임상 악화를 사전에 예측한다. 이 솔루션은 지난해 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정된 바 있다.
유한양행 관계자는 "이번 미국 진출을 통해 심전도 모니터링 및 임상 예측 솔루션 분야에서 MEMO Patch M과 MEMO Q 등이 의료진의 신속한 판단을 돕고, 중환자실과 일반 병동의 환자 관리 효율성을 높일 것으로 기대한다"고 밝혔다.