비보존 "VVZ-2471", 미국 FDA 임상 1상 승인... "비마약성 치료제" 영토 확장

비보존(Vivozon)이 개발 중인 비마약성 치료제 후보물질이 미국 시장 진입을 위한 첫 관문을 통과했다. 비보존은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 VVZ-2471의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA)가 지원하는 오피오이드 사용장애(OUD) 연구 프로젝트의 일환으로 추진된다. 임상 주관은 버지니아커먼웰스대학교(VCU)가 맡아 진행할 예정이다. 임상 1상의 핵심 목적은 반복 투여에 따른 안전성과 내약성을 검증하는 것이다. 비보존은 해당 데이터를 바탕으로 향후 오피오이드 사용장애 환자를 대상으로 하는 후속 임상의 최적 용량 설정 및 설계 근거를 마련할 방침이다. VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)과 대사성 글루타메이트 수용체 5(mGluR5)를 동시에 조절하는 이중 작용 기전을 특징으로 한다. 이는 중추신경계의 보상 회로와 약물 갈망 조절을 직접 겨냥하는 새로운 접근 방식이다. 기존 마약성 치료제가 가진 중독성 문제를 해결할 수 있는 비마약성 대안으로서의 가치를 평가받고 있다. 비보존 관계자는 "이번 FDA IND 승인은 VVZ-2471의 임상적 가능성이 공식적으로 검증된 것"이라며 "VCU 주관 임상을 통해 OUD 치료제로서의 가능성을 단계적으로 입증해 나가겠다"고 설명했다. 한편 해당 후보물질은 국내에서도 적응증 확대를 위한 절차를 밟고 있다. 한국에서 대상포진 후 신경통(PHN)을 대상으로 임상 2상을 진행 중이며, 통증 치료 분야에서의 유효성도 병행하여 검증하고 있다.