에스티큐브 '넬마스토바트', 비소세포폐암 2상 첫 환자 투약... 'BTN1A1 바이오마커' 전략 확장

에스티큐브는 항BTN1A1 면역관문억제제 넬마스토바트(Nelmastobart)의 진행성 및 전이성 비소세포폐암 대상 2상 임상시험에서 첫 환자 투약을 개시했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 국내 5개 대학병원에서 진행되며, 강북삼성병원에서 첫 환자 등록이 이루어졌다. 이번 임상시험은 1차 치료 이후 질병이 진행된 비소세포폐암 환자 중 BTN1A1 고발현(종양비율점수(TPS) 50% 이상) 환자를 선별하여 넬마스토바트 800mg과 도세탁셀 75 mg/m²를 병용 투여하는 방식으로 설계됐다. 에스티큐브 정현진 대표는 이번 임상의 의의에 대해 "비소세포폐암 임상은 단순한 적응증 확장이 아니라, BTN1A1 발현이라는 바이오마커 기준을 실제 비소세포폐암 환자 치료에 적용해 평가하는 단계라는 점에서 의미가 있다"고 설명했다. 그는 이어 "치료 선택지가 제한적인 후속 치료 환경에서 넬마스토바트는 기존 PD-1, PD-L1 억제제와 표적치료제 등 표준치료로 충분한 효과를 보지 못한 환자군을 대상으로 차별화된 치료 접근을 가능하게 하는 물질"이라고 덧붙였다. 정 대표는 또한 "BTN1A1 타깃 전략에 비소세포폐암 적응증이 더해지면서, 넬마스토바트를 둘러싼 임상적 활용 범위와 사업개발 논의의 폭 역시 한 단계 확장됐다"며, "현재 진행 중인 기술이전 협상에서도 이러한 변화가 논의의 구조와 깊이에 직접적인 영향을 미치고 있다"고 언급했다. 앞서 에스티큐브는 전이성 대장암 대상 임상 1b/2상 및 연구자임상을 통해 BTN1A1 고발현 환자군에서 유의미한 생존기간 연장 결과를 확인한 바 있다. 회사는 이러한 경향성이 비소세포폐암에서도 재현될 경우, BTN1A1이 면역항암 치료 반응을 예측하는 새로운 바이오마커로 확립될 가능성이 높다고 보고 있다.