신풍제약, HMDA 가교 기술 적용한 "하이알플렉스주" 공식 출시... 6개월 지속 효과 기대

신풍제약이 국내 기술로 개발한 히알루론산(Hyaluronic Acid, HA) 관절강 주사제인 하이알플렉스주(Hyalflex Inj.)를 시장에 정식 출시했다. 이번 신제품은 헥사메틸렌디아민(HMDA)을 가교제로 활용한 것이 특징이다. 히알루론산 분자 간의 가교 구조를 형성해 체내 분해 속도를 늦추고 효과 지속 시간을 늘리는 데 기술적 초점을 맞췄다. 특히 히알루론산이 체내에서 분해되는 과정에 관여하는 히알루로니다제가 인식하는 부위에 가교 구조를 적용함으로써 기존 제품들과 비교해 물성 안정성을 강화했다. 이는 히알루론산이 체내에서 빠르게 분해되는 한계를 극복하기 위한 설계로 풀이된다. 용량 측면에서는 글로벌 시장의 1회 요법 주사제 기준을 참고하여 5mL로 개발되었으며, 이를 통해 관절강 내에서 충분한 완충 작용이 가능하도록 했다. 또한 의료진의 조작 편의를 고려한 인체공학적 설계가 반영되었다. 신풍제약은 하이알플렉스주가 6개월 간격 투여가 가능한 만큼 무릎 골관절염 환자들의 병원 방문 횟수와 치료 비용 부담을 낮추는 데 기여할 것으로 보고 있다. 제품의 신뢰도를 높이기 위해 유전독성과 발암성 등 광범위한 비임상 독성 시험을 마쳐 안전성 검증에도 주력했다는 것이 회사의 설명이다. 신풍제약 관계자는 "하이알플렉스주는 국내 기술로 개발된 히알루론산 가교 주사제로 연구개발 단계부터 품질과 안전성을 최우선으로 고려했다"며 "앞으로도 의료진과 환자에게 신뢰받는 관절 치료 옵션을 제공하기 위해 지속적으로 노력하겠다"고 밝혔다.