삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 "SB15" 글로벌 출시 로드맵 확정... 리제네론·바이엘과 합의

삼성바이오에피스가 글로벌 안과질환 치료제 시장에서의 점유율 확대를 위해 오리지널 의약품 개발사들과의 전략적 합의를 마쳤다. 삼성바이오에피스는 리제네론(Regeneron) 및 바이엘(Bayer)과 아일리아(Eylea) 바이오시밀러인 SB15의 저농도 제형(40mg/mL) 공급을 위한 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약 범위는 미국과 캐나다를 제외한 글로벌 전 지역을 대상으로 한다. 이번 합의에 따라 삼성바이오에피스는 SB15의 국가별 출시 일정을 구체화했다. 2026년 1월 영국을 시작으로, 같은 해 4월에는 유럽 주요 국가, 5월에는 한국을 제외한 기타 국가에서 순차적으로 제품을 출시할 계획이다. 이는 거대 시장인 유럽을 포함한 글로벌 전역에서 SB15의 상업적 권리를 안정적으로 확보했다는 점에서 의미가 크다. SB15의 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등 안과질환에 처방되는 블록버스터급 치료제다. 2024년 기준 글로벌 매출 규모는 약 14조 원에 이르는 것으로 추산된다. 삼성바이오에피스는 이미 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 SB15의 품목 허가를 획득했으며, 국내에서는 아필리부라는 제품명으로 올해 5월 출시를 완료한 상태다. 삼성바이오에피스는 이번 라이선스 계약을 통해 글로벌 공급망을 강화하고 환자들의 치료 선택권을 넓히는 데 주력할 방침이다. 삼성바이오에피스 커머셜본부장 린다 최 부사장은 "이번 합의는 안과질환 환자의 치료 접근성을 높이는 계기가 될 것"이라며 "유럽과 글로벌 시장에서 해당 바이오의약품의 공급 확대가 가능해질 것으로 기대한다"고 밝혔다.