삼진제약, 면역질환 신약 "SJN314" 임상 1상 IND 제출... 글로벌 기술이전 조준

삼진제약이 면역 및 염증 질환 치료를 위한 신약 파이프라인 SJN314의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출하며 본격적인 인체 임상 단계에 진입했다. SJN314는 만성 자발성 두드러기와 아토피 피부염 등을 주요 적응증으로 개발 중인 경구용 저분자 MRGPRX2 저해제다. 해당 과제는 국가신약개발사업단(KDDF)의 지원을 받아 비임상 연구를 수행했으며, 이를 통해 기전적 타당성과 약효 가능성을 입증하는 데이터를 축적해왔다. SJN314가 타깃으로 하는 MRGPRX2는 비-IgE 경로를 통해 비만세포를 활성화하는 데 관여하는 수용체다. 이는 기존의 항히스타민제나 IgE 기반 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 환자군에게 새로운 치료 대안을 제공할 수 있는 기전으로 주목받고 있다. 최근 글로벌 제약 시장에서는 비-IgE 경로 기반 치료제에 대한 초기 임상 데이터 확보 단계에서의 기술이전 수요가 증가하고 있으며, MRGPRX2 타깃 파이프라인에 대한 글로벌 기업들의 임상 개발과 파트너링 사례도 이어지는 추세다. 이번 임상 1상은 서울대학교병원 임상약리학 연구팀에서 수행하며, 한국인과 코카시안을 대상으로 약동학적 특성과 안전성, 내약성을 평가할 예정이다. 특히 이번 임상은 글로벌 제약사들이 기술이전 검토 시 핵심 지표로 삼는 초기 인체 데이터 기반의 개념 증명(Proof-of-Concept) 가능성을 염두에 두고 설계되었다. 임상 1상 결과에 따라 즉각적인 글로벌 파트너링 논의로 연결될 수 있는 구조를 갖추었다는 것이 회사 측의 설명이다. 삼진제약은 이번 임상 개발 전략이 글로벌 시장 동향과 잠재적 파트너사의 요구를 적극 반영한 결과라고 강조했다. 이수민 삼진제약 연구센터장은 "SJN314는 국가신약개발사업단 비임상 과제를 통해 축적된 연구 데이터를 바탕으로 임상 단계에 진입하는 과제"라며 "글로벌 기술이전 및 공동개발을 중요한 개발 목표 중 하나로 설정하고 임상 초기 단계부터 파트너사와의 논의를 병행해 나갈 계획"이라고 밝혔다.