삼일제약, '아필리부' 글로벌 특허 합의로 안과 사업 "지속가능성" 확보

삼일제약이 황반변성 치료제 아필리부주(Afilibu)의 글로벌 특허 분쟁 리스크를 해소하며 안과 질환 시장 내 사업 안정성을 강화했다. 삼일제약은 아필리부주의 오리지널 의약품인 아일리아(Eylea)의 개발사 리제네론(Regeneron Pharmaceuticals) 및 바이엘(Bayer AG)과 삼성바이오에피스 간의 글로벌 특허 합의가 완료됨에 따라 제품 공급의 지속가능성을 확보했다고 19일 밝혔다. 아필리부주는 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러로, 국내 시장에서는 삼일제약이 지난 2024년 5월부터 유통과 판매를 전담하고 있다. 앞서 삼성바이오에피스는 지난 1월 리제네론 및 바이엘과 미국 및 캐나다를 제외한 글로벌 시장에서 아일리아 바이오시밀러 2mg 제형에 대한 특허 합의와 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 이번에 미국 시장까지 합의 범위가 확대되면서 글로벌 주요 시장 전반에서 법적 불확실성이 제거됐다. 이번 합의는 삼일제약의 안과 사업 부문 실적 가시성을 높이는 핵심 요인으로 작용할 전망이다. 삼일제약 측은 이번 라이선스 합의를 통해 안정적인 제품 공급 체계를 유지하고 매출 변동성을 최소화할 수 있게 됐다고 설명했다. 특히 의료진 및 환자와의 신뢰 관계를 공고히 하는 동시에 중장기적인 유통 및 판매 전략을 고도화할 수 있는 기반이 마련된 것으로 평가된다. 삼일제약 관계자는 "아필리부주 관련 라이선스 합의가 이뤄지며 앞으로 안정적인 제품 공급 체계 유지와 매출 변동성 축소 등 안과 사업 전반의 안정성에 긍정적인 영향이 있을 것으로 기대하고 있다"며 "이는 단기적인 실적 개선뿐만 아니라 중장기 매출의 지속 가능성과 가시성을 높였다는 점에서 의미가 크다"고 밝혔다. 업계 전문가들은 이번 조치가 단기적인 실적 개선을 넘어 삼일제약의 안과 분야 전문성을 심화시키는 계기가 될 것으로 내다보고 있다. 삼일제약은 향후에도 다양한 파이프라인을 지속적으로 확보해 안질환 특화 제약사로서의 입지를 굳건히 한다는 방침이다.