삼천당제약, "경구용 세마글루타이드" 일본 시장 공동개발 계약

삼천당제약이 일본 다이이찌산쿄 에스파(DAIICHI SANKYO ESPHA CO., LTD.)와 일본 시장 판매용 경구용 세마글루타이드(semaglutide)의 공동개발 및 상업화 파트너십 계약을 체결했다. 이번 계약은 지난 22일 공시를 통해 발표되었다. 이번 파트너십에 포함된 제품은 세계적인 비만 및 당뇨 치료제 성분인 세마글루타이드 기반의 경구용 제네릭 총 8종이다. 구체적으로 리벨서스(Rybelsus) 제네릭 3종(3mg, 7mg, 14mg)과 경구용 위고비(Wegovy) 제네릭 5종(1.5mg, 4mg, 9mg, 25mg, 50mg)으로 구성된다. 삼천당제약은 이번 협력을 통해 일본 내 경구용 세마글루타이드 제네릭 시장에서 점유율을 확보하는 것을 목표로 한다. 계약금, 단계별 기술료(마일스톤), 이익 공유 비율 등 구체적인 계약 조건은 추후 확정될 예정이다. 삼천당제약은 향후 경구용 위고비 오리지널 제품의 일본 내 품목 허가 및 약가 결정 시점에 맞춰 변경 계약을 체결하고 이를 공시할 계획이다. 그러나 이번 계약에는 조건부 해지 조항이 명시되었다. 경구용 위고비 제네릭의 생물학적 동등성 시험 결과가 부적합하거나 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 허가 진행이 불가능할 경우, 다이이찌산쿄 에스파는 18개월 이내에 계약을 해지할 수 있는 권리를 갖는다. 삼천당제약 측은 공시를 통해 "이번 계약으로 발생하는 수익 인식은 조건부이며 향후 인허가 성공 여부에 따라 변동되거나 미실현될 가능성이 있다"고 밝혔다.