큐리언트 "아드릭세티닙", MD 앤더슨서 임상적 유익성 확인... "SPIND" 승인 획득

큐리언트가 미국 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)와 공동 진행 중인 급성 골수성 백혈병(AML) 임상 과정에서 아드릭세티닙(Adrixetinib)의 치료적 가치를 입증하며 개별 환자 대상의 투약 지속을 확정했다. 큐리언트는 29일, 담당 의료진의 판단에 따라 특정 환자의 치료를 지속하기 위한 '개별 환자 대상 임상시험용 신약 사용승인(SPIND)' 절차가 완료됐다고 발표했다. 이번 승인은 MD 앤더슨 암센터에서 수행 중인 아드릭세티닙과 아자시티딘(Azacitidine) 및 베네토클락스(Venetoclax) 병용 요법 임상에서 도출된 결과다. 표준 치료제인 베네토클락스에 내성을 보인 환자군을 대상으로 진행된 연구에서 특정 환자에게 유의미한 임상적 유익성이 확인됨에 따라, 임상 주 책임자인 아비셰크 마이티(Abhishek Maiti) 교수와 코트니 디나르도(Courtney DiNardo) 교수가 주도하여 규제기관으로부터 추가 투약 승인을 이끌어냈다. SPIND는 임상 프로토콜에 규정된 공식 절차 외에도, 신약의 치료 효과가 뚜렷하다고 판단되는 특정 환자에 한해 의료진이 규제기관과 개발사의 동의를 얻어 투약을 연장하는 제도다. 이는 해당 약물이 실제 임상 현장에서 미충족 의료 수요를 해결할 가능성을 시사하는 지표로 해석된다. 아드릭세티닙은 Axl, Mer, CSF1R 키나아제를 동시에 억제하는 삼중 저해 기전을 보유하고 있다. 특히 Axl 및 Mer의 발현이 급성 골수성 백혈병 환자의 불량한 예후와 밀접한 연관이 있다는 연구 결과를 바탕으로, 기존 치료법에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 대안을 제시하고 있다. 큐리언트 남기연 대표는 "아드릭세티닙이 급성 골수성 백혈병 환자의 치료에 도움을 줄 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다"며 "임상 현장에서 전문의들의 의견을 적극적으로 수용하며 규제 절차에 따라 환자에게 도움을 줄 수 있도록 협조하겠다"고 밝혔다. 현재 아드릭세티닙은 급성 골수성 백혈병 외에도 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 협력하여 희귀 혈액암 임상을 진행하고 있다. 아울러 혈액암 치료 이후 발생하는 주요 합병증인 만성 이식편대숙주질환(cGvHD)으로의 적응증 확장을 병행하며 파이프라인의 가치를 제고하고 있다.