"임상 유용성 미흡" 애엽추출물·구형흡착탄, 약가 인하 조건부 급여 사수

보건복지부는 29일 건강보험정책심의위원회를 개최하고 2025년 급여적정성 재평가 대상인 5개 성분에 대한 최종 심의 결과를 의결했다. 이번 결정은 지난달 회의에서 결론을 내리지 못했던 성분들을 대상으로 약가 인하, 급여 제한, 조건부 유예 등 세부적인 관리 방안을 확정한 것이다. 논란의 중심에 서 있던 애엽추출물과 구형흡착탄은 급여 목록에 잔류하게 됐다. 두 성분 모두 임상적 유용성이 명확히 입증되지 않았다는 평가를 받았으나, 제약사들이 자진하여 약가를 인하함에 따라 대체 약제 대비 비용효과성을 인정받았다. 특히 사회적 요구도가 높다는 점이 이번 결정에 주요하게 작용했다. 약가 인하 과정에는 애엽추출물 관련 52개사 74품목, 구형흡착탄 관련 2개사 3품목이 참여했다. L-아스파르트산-L-오르니틴(L-aspartate-L-ornithine)은 제형에 따라 급여 적용 범위가 조정됐다. 경구제는 간성뇌증 적응증에 한해 급여가 유지되지만, 그 외 간질환 관련 적응증은 급여 범위에서 제외되는 제한 조치를 받았다. 주사제(0.1g/mL)의 경우 임상적 유용성 입증 자료가 부족하다는 판단에 따라 조건부 평가 유예 대상으로 분류됐다. 설글리코타이드(Sulglycotide)와 케노데속시콜산-우르소데속시콜산삼수화물마그네슘염(Chenodeoxycholic acid-Ursodeoxycholic acid-Magnesium salt) 역시 임상적 유용성 근거가 불충분한 것으로 나타났다. 다만 현재 임상재평가가 진행 중인 상황을 고려하여, 건강보험공단과 환수 협상을 체결한 품목에 한해 평가를 유예하기로 했다. 환수 협상에 합의하지 않은 품목은 급여에서 퇴출된다. 보건복지부는 환자에게 필수적인 약제를 중심으로 급여 목록을 정비하여 효율적인 건강보험 재정 운영을 지속하겠다는 방침이다. 복지부 관계자는 "국민건강 증진을 목표로 환자에게 꼭 필요한 약제 중심으로 급여목록을 정비하면서 보다 효율적인 약제 급여 제공을 위한 노력을 지속하고 있다"며 "현장 수요가 높았던 신약들이 등재됨에 따라 환자와 그 가족의 치료에 대한 경제적 부담이 완화되기를 기대한다"고 밝혔다.