명문제약, '200억 규모' 주사제 설비 고도화… EU GMP 인증 '박차'

명문제약이 보건산업진흥원이 주관하는 주사제 생산시설 증대 및 EU GMP 인증 지원사업의 최종 대상자로 선정되며 글로벌 시장 진출을 위한 생산 기반 확충에 나선다. 이번 프로젝트는 무균 주사제 제조 시설을 글로벌 기준에 부합하도록 고도화하고 유럽 의약품 제조 및 품질관리 기준인 EU GMP 인증 확보를 지원하는 정부 주도 사업이다. 현재 명문제약의 바이알 주사제 생산 라인은 이미 한계 가동 수준을 넘어선 상태다. 2025년 사업보고서에 따르면 이 회사의 바이알 주사제 가동률은 2023년 148.4%, 2024년 114.0%, 2025년 122.3%를 기록하며 지속적으로 생산 능력을 상회하고 있다. 명문제약은 이번 200억원 규모의 생산설비 고도화 프로젝트에 정부 지원을 결합하여 자동화 및 무균 공정 기반의 선진 GMP 수준 생산체계를 조기에 구축한다는 방침이다. 특히 EU GMP 인증을 확보할 경우 기존 동남아시아와 중남미에 편중되었던 수출 지형을 유럽, 호주, 캐나다 등 선진 시장으로 확장할 수 있는 교두보를 마련하게 된다. 회사는 이를 통해 미이행 수요를 회복하고 신규 시장 진입을 병행하여 주사제 수출액을 단계적으로 100억원 규모까지 끌어올릴 계획이다. 명문제약 관계자는 "EU GMP 인증은 글로벌 시장 진입을 위한 핵심 관문"이라며 "이번 사업을 통해 기존 수출 구조를 고부가가치 시장 중심으로 전환하고 중장기적으로 수출 경쟁력을 획기적으로 강화할 것"이라고 밝혔다.