명인제약, 온젠티스 특허 회피 성공... '9개월 독점' 우판권 확보 가시화

명인제약이 포르투갈 제약사 비알(BIAL)의 파킨슨병 치료제 온젠티스캡슐(Ongentys, 성분명 오피카폰) 조성물 특허를 회피하며 시장 진입의 결정적 교두보를 마련했다. 제약업계에 따르면 명인제약이 지난해 4월 제기한 온젠티스 조성물 특허 관련 소극적권리범위확인 심판에서 특허심판원은 인용 판결을 내렸다. 이번 심판의 대상은 2031년 5월 만료 예정인 니트로카테콜 유도체를 포함한 제약 제제 및 제조 방법 특허다. 온젠티스는 레보도파 분해를 억제하는 COMT 저해제로, 국내에서는 SK케미칼이 판권을 보유해 공급 중이다. 현재 온젠티스에는 2026년 7월 만료되는 물질 특허와 2027년 10월 만료되는 투약 방법 특허, 그리고 이번에 명인제약이 회피한 2031년 조성물 특허 등 총 3건이 등재되어 있다. 명인제약이 이번 1심 승소 결과를 유지하고 식품의약품안전처로부터 최초 허가를 획득할 경우, 허가특허연계제도에 따라 9개월간의 우선판매품목허가권을 확보하게 된다. 특허 분쟁에서 추가적인 변수가 발생하지 않는다면 명인제약은 기존 특허들이 만료되는 시점과 맞물려 내년 10월부터 제네릭 의약품을 출시할 수 있을 것으로 보인다. 비알 측의 항소 여부가 변수로 남아 있으나, 현재까지 등재되지 않은 미등재 특허는 제네릭 출시에 실질적인 영향을 미치지 않을 전망이다. 명인제약은 단독으로 이번 심판을 제기했기에 우판권 획득 시 독점적 시장 지위를 누릴 가능성이 높다. 지난해 기준 온젠티스의 원외처방액은 약 45억 원 규모를 형성하고 있다. 명인제약은 이미 명도파정(성분명 레보도파·벤세라지드)과 같은 파킨슨병 치료제를 보유하고 있어, 온젠티스 제네릭 가세 시 관련 질환 분야에서의 포트폴리오 경쟁력이 한층 강화될 것으로 분석된다. 중추신경계 질환 치료제 시장에서 입지를 다져온 명인제약의 전략적 행보가 성과로 이어지는 양상이다.