"키트루다" 급여 적응증 18개로 대폭 확대... 위암·여성암 표준 치료 전환 예고

한국MSD의 면역항암제 키트루다(Pembrolizumab)가 약 3년 만에 국내 건강보험 급여 범위를 대폭 확장하며 항암 치료의 접근성을 강화했다. 기존 7개였던 급여 적응증은 2월 1일을 기점으로 18개까지 늘어난다. 이번 급여 확대는 위암, 식도암 등 소화기암과 삼중음성 유방암, 자궁내막암, 자궁경부암 등 그간 치료 옵션이 제한적이었던 여성암 환자들의 경제적 부담을 경감하는 데 초점이 맞춰졌다. 위암 분야에서는 15년 만에 새로운 표준 치료 옵션이 급여권에 진입했다. 분당서울대학교병원 혈액종양내과 이근욱 교수는 HER2 양성 전이성 위암 환자를 대상으로 한 임상에서 키트루다 병용요법이 전체 생존기간(mOS) 20개월을 기록하며 대조군의 16.8개월 대비 유의미한 생존 혜택을 증명했다고 밝혔다. 특히 PD-L1 CPS 1 이상인 환자군에서 객관적 반응률(ORR) 72.6%를 기록하고 17%의 완전 관해율을 나타내며 장기 생존의 가능성을 확인했다. HER2 음성 위암에서도 KEYNOTE-859 연구를 통해 한국인 환자를 포함한 글로벌 전체 환자군에서 생존 기간 개선 효과를 입증했다. 유전적 불안정성을 특징으로 하는 MSI-H 변이 동반 전이성 대장암에서도 획기적인 변화가 예상된다. KEYNOTE-177 임상 결과에 따르면 키트루다 투여군의 전체 생존기간 중앙값은 77.5개월로, 기존 표준 항암요법의 36.7개월 대비 두 배 이상의 생존 연장 효과를 나타냈다. 이는 특정 유전체 특성을 가진 환자군에게 면역항암제가 최적의 1차 치료제가 될 수 있음을 시사하는 대목이다. 여성암 분야의 미충족 수요 해결도 가시화됐다. 삼중음성 유방암의 경우 KEYNOTE-355 연구를 통해 키트루다 병용요법이 무진행 생존기간(mPFS)을 기존 항암화학요법 대비 약 1.7배 연장하는 성과를 거뒀다. 자궁내막암과 자궁경부암 역시 각각 KEYNOTE-775와 KEYNOTE-826 연구를 통해 사망 위험 감소와 12개월 이상의 생존 기간 연장을 입증하며 급여 적용의 임상적 근거를 확보했다. 연세암병원 김민환 교수는 "여성암의 사회적 부담을 고려할 때 이번 급여 확대는 경제적 가치 측면에서도 유의미한 출발점이 될 것"이라고 평가했다. MSD는 이번 급여 확대를 발판 삼아 차세대 제형 및 파이프라인 강화에 주력할 방침이다. 현재 비소세포폐암(NSCLC) 등을 대상으로 기존 정맥주사(IV) 제형 대비 편의성을 높인 피하주사(SC) 제형의 비열등성 임상을 진행하고 있다. 또한 9개의 후보물질을 포함한 ADC 파이프라인의 임상 개발을 가속화하여 면역항암제 이후의 차세대 항암제 시장 지배력을 공고히 한다는 전략이다.