[더파마뉴스 | 남호준 기자] LG화학이 암세포의 성장을 억제하는 p53 단백질의 변이를 표적으로 하는 신약 후보물질의 미국 임상 단계에 진입한다. LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 LG00313112의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.
LG00313112는 LG화학이 지난 4월 미국 제약사 프론티어 메디신즈(Frontier Medicines)로부터 중화권을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화 권리를 도입한 파이프라인이다. 이 물질은 TP53 Y220C 변이로 인해 구조적으로 불안정해진 p53 단백질에 결합하여 단백질을 안정화하고, 이를 통해 소실된 종양 억제 기능을 회복시키는 기전을 가진다.
해당 약물은 공유결합(Covalent bond) 기반의 설계를 통해 표적 단백질에 비가역적으로 결합하도록 고안되었다. 이러한 설계는 약효의 지속성을 높이는 핵심 요소로 작용한다. 전임상 결과에 따르면 LG00313112는 저용량에서도 유의미한 항암 효능과 반응 지속성을 보였으며, 특히 난치성 암의 주요 원인인 KRAS 동반 변이 종양 모델에서도 항암 활성이 확인된 바 있다.
이번 임상은 1상과 2상을 통합한 프로토콜로 운영된다. 1상 단계에서는 TP53 Y220C 변이를 보유한 난소암, 폐암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 안전성, 내약성 및 2상 권장 용량을 평가한다. 이어지는 2상에서는 확정된 용량을 바탕으로 약물의 항암 유효성을 본격적으로 검증할 계획이다.
LG화학은 이번 임상을 위해 미국 내 항암 전문 자회사인 아베오(AVEO Oncology)의 역량을 적극 활용할 방침이다. LG화학 관계자는 "미국 항암사업 자회사 아베오의 임상 네트워크를 활용해 글로벌 개발에 속도를 내겠다"고 밝혔다. 이는 현지 임상 인프라를 통해 파이프라인의 가치를 조기에 입증하겠다는 전략으로 풀이된다.