진켐, 독자 개량 PH20 변이체 특허 등록... "SC 제형 시장 공략 가속화"

바이오 플랫폼 기업 진켐이 독자적인 효소 개량 기술을 적용한 인간 유래 히알루로니다제(Hyaluronidase) PH20 변이체의 국내 특허 등록을 마쳤다. 이번 특허 확보를 통해 진켐은 기존 히알루로니다제 관련 특허 분쟁을 회피하는 동시에 글로벌 상용화를 위한 기술적 기반을 마련하게 되었다. 상용화 후보 물질인 GCP310은 기존 PH20 대비 열안정성과 효소 활성, 생산성 측면에서 유의미한 개선을 이룬 것으로 나타났다. 특히 열안정성의 향상은 완제의약품의 보관 환경에서 효소 활성 유지율을 높여 제품의 유통 안정성을 확보하는 데 핵심적인 역할을 한다. 이는 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 과정에서 필수적인 경쟁 요소로 꼽힌다. 진켐은 이번 국내 특허 등록을 기점으로 글로벌 권리 확장에도 속도를 내고 있다. 회사는 올해 하반기 중 독성시험용 물질 생산에 착수하고, 2027년 상반기에는 GLP 독성시험에 진입한다는 구체적인 로드맵을 제시했다. 이후 파트너사의 항체 의약품과 혼합하여 사용하는 'co-formulation' 전략을 바탕으로 공동 개발 및 기술이전을 추진할 계획이다. 진켐 관계자는 "이번에 특허를 등록한 PH20 변이체는 열안정성과 생산성이 동시에 개선된 물질로 글로벌 유통 안정성 확보에 기여할 수 있다"며 "향후 SC 제형 상업화 과정에서 중요한 경쟁력을 발휘할 것"이라고 밝혔다.