인벤티지랩, 탈모 신약 "IVL3001" 호주 임상 2상 승인... 프로페시아와 대조 임상 착수

인벤티지랩이 성인 남성 안드로겐 탈모 치료를 목적으로 개발 중인 파이프라인 IVL3001의 임상 2상 시험 계획을 호주 당국으로부터 승인받았다. 이번 임상은 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)의 최종 승인에 따른 것으로, 지난해 12월 계획서를 제출한 이후 약 두 달 만에 본격적인 임상 단계에 진입하게 됐다. 임상시험은 호주의 임상실시기관인 베리투스 리서치(Veritus Research)에서 성인 남성 안드로겐 탈모 환자 75명을 대상으로 진행된다. 시험 설계는 무작위배정, 공개, 평행 방식으로 구성되었으며, IVL3001의 용량별 반복 피하투여군과 기존의 경구용 탈모 치료제인 프로페시아(Propecia) 투여군 간의 유효성 및 약동·약력학적 특성을 비교 분석하는 데 초점을 맞춘다. 연구의 1차 평가 지표는 투약 후 113일 시점에서의 혈중 디하이드로테스토스테론(DHT) 수치 변화율이다. 이는 기저치 대비 감소 폭을 측정하여 약물의 실질적인 탈모 억제 효능을 객관적으로 평가하기 위한 지표로 설정되었다. 이와 더불어 약물의 전반적인 안전성 평가도 병행될 예정이다. 전체 임상 기간은 승인일로부터 약 12개월로 예상되며, 환자 모집 속도에 따라 일정은 유동적이나 현재 목표로 하는 임상 종료 시점은 2027년 2월 24일이다. 이번 호주 임상 2상 승인은 IVL3001의 상업화 가능성을 타진하고 기존 경구제 대비 경쟁력을 확인하는 중요한 분기점이 될 전망이다.