휴온스, "FPR2" 작용제 기반 안구건조증 신약 'HUC1-394' 임상 2상 진입

휴온스가 안구건조증 치료 신약 후보물질의 임상 2상 단계에 진입하며 연구개발 속도를 높인다. 식품의약품안전처는 휴온스가 신청한 HUC1-394의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인했다. HUC1-394는 휴온스가 노바셀테크놀로지로부터 기술을 도입한 펩타이드(Peptide) 기반 점안제다. 해당 물질은 체내 염증 해소 기전에 관여하는 포르밀 펩타이드 수용체 2(Formyl peptide receptor 2, FPR2)를 선택적으로 활성화하는 특징을 지닌다. 기존 치료제가 단순히 염증을 억제하는 데 그쳤다면, HUC1-394는 염증 반응을 정상적으로 종결시키고 손상된 안구 조직의 회복을 유도해 각결막염 증상을 개선하는 것을 목표로 한다. 앞서 진행된 임상 1상 결과에 따르면 HUC1-394는 건강한 성인 60명을 대상으로 한 단회 및 반복 투여에서 우수한 안전성을 보였다. 중대한 이상사례(SAE)는 보고되지 않았으며, 이를 통해 후속 임상 진행을 위한 내약성 근거를 확보했다. 이번 임상 2상은 연세대학교 의과대학 세브란스병원을 포함한 주요 의료기관에서 안구건조증 환자 150명을 대상으로 실시된다. 다기관, 무작위배정, 이중눈가림(RCT) 방식을 적용해 약물의 유효성을 검증하고 임상 3상을 위한 최적의 용법을 탐색할 예정이다. 휴온스는 HUC1-394가 기존 치료 대비 부작용 위험을 낮추면서도 염증 제어 효과는 극대화할 수 있을 것으로 보고 있다. 박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 "HUC1-394 임상 1상 결과 분석을 통해 후속 임상 진행의 타당성을 확인했다"며 "이번 IND 승인을 기점으로 임상 2상을 차질 없이 진행해 안구건조증으로 고통 받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.