HK이노엔, "GLP-1 비만치료제" IN-B00009 국내 임상 3상 대상자 모집 완료

HK이노엔이 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 에크노글루타이드(Ecnoglutide)의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다. 'IN-B00009'로 명명된 이 치료제는 연내 40주간의 투약을 마치고 식품의약품안전처에 허가 신청 절차를 진행할 예정이다. 회사는 지난 20일자로 대상자 모집을 완료했다고 22일 발표했다. HK이노엔(HK inno.N)은 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 IN-B00009의 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다. 이후 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작하여 약 4개월 만에 총 313명을 모집하는 데 성공했다. 이번 임상 3상은 강북삼성병원을 포함한 국내 24개 의료기관에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행된다. IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여하며 유효성과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험 대상자 비율로 설정되었다. IN-B00009는 사이윈드 바이오사이언스(SCIWIND BIOSCIENCES)로부터 2024년에 도입된 물질이다. HK이노엔은 이 물질에 대한 국내 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, 현재 비만치료제와 당뇨병 치료제 두 가지 용도로 개발을 추진하고 있다. 사이윈드 바이오사이언스가 앞서 중국에서 비만 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 결과, 에크노글루타이드(Ecnoglutide)는 위약 대비 우수한 체중 감소 효과를 보였다. 해당 임상 결과는 세계적인 학술지 란셋 당뇨병 및 내분비학(Lancet Diabetes & Endocrinology, Impact Factor 41.8)에 게재된 바 있다. HK이노엔은 빠르게 성장하는 비만치료제 시장에서 IN-B00009가 새로운 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 전망한다.