암질환심의위원회, 옵디보·여보이 '간암 1차' 급여 통과... 투키사·티루캡은 '탈락'

건강보험심사평가원은 15일 개최된 암질환심의위원회에서 항암제 요양급여 결정을 위한 급여기준 심의 결과를 공개했다. 이번 심의에서는 간세포암과 다발골수종 치료제의 급여 기준이 마련된 반면, 기대를 모았던 유방암 신약과 혈액암 치료제의 적응증 확대는 무산되며 명암이 갈렸다. 면역항암제 분야에서는 한국오노약품공업과 한국비엠에스제약(BMS)의 옵디보(nivolumab) 및 여보이(ipilimumab) 병용요법이 절제 불가능하거나 전이성인 간세포암 1차 치료에 대해 급여기준 설정을 승인받았다. 그러나 동일 병용요법의 EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성·재발성 비소세포폐암 1차 치료 적응증 확대는 기준 설정에 실패하며 고배를 마셨다. 신규 항암제 등재를 신청했던 유방암 치료제들은 이번 심의 문턱을 넘지 못했다. 한국화이자(Pfizer)의 투키사정(tucatinib)과 한국아스트라제네카(AstraZeneca)의 티루캡정(capivasertib)은 유방암 적응증에 대해 급여기준이 설정되지 않았다. 노바티스(Novartis)의 CAR-T 치료제 킴리아주(tisagenlecleucel) 또한 소포성 림프종으로의 급여 범위 확대를 신청했으나 기존 약제의 벽을 넘지 못했다. 혈액암인 다발골수종 치료 영역에서는 한국비엠에스제약의 포말리스트캡슐(pomalidomide)을 포함한 PCD 요법이 급여기준 설정에 성공했다. 해당 요법은 포말리도마이드와 시클로포스파미드, 덱사메타손을 병용하는 방식이다. 암질환심의위원회는 항암제 급여 등재의 첫 단계로, 향후 약제급여평가위원회 심의와 건강보험공단과의 약가 협상을 거쳐 최종 급여 적용 여부가 확정될 예정이다.