한미약품, 비만 신약 "HM15275" 미국 임상 2상 투약 개시... "수술 능가하는 효능" 입증 주력

한미약품이 차세대 비만 치료제로 개발 중인 삼중작용제 HM15275의 미국 임상 2상 시험에서 첫 환자 투약을 마쳤다. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받은 지 약 3개월 만에 이루어진 조치다. 이번 임상은 비만 및 고도비만 환자를 대상으로 36주간 장기 투여를 진행하며 체중 감량 효과와 제지방 개선 효능을 집중적으로 검증할 예정이다. HM15275는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon, GCG) 수용체에 동시에 작용하는 기전을 가진다. GLP-1은 포만감을 높이고 인슐린 분비를 돕는다. GIP는 GLP-1의 효과를 강화하면서 구토나 설사 같은 위장관계 부작용을 완화하는 역할을 수행한다. 글루카곤은 에너지 소비를 촉진하고 지질 대사를 조절하는 데 관여한다. 한미약품은 이러한 복합 기전을 통해 기존 세마글루타이드(Semaglutide)나 터제파타이드(Tirzepatide)가 도달하지 못한 25% 이상의 체중 감량 효과를 목표로 하고 있다. 회사는 적응증 확장에도 속도를 내고 있다. 비만 외에 당뇨병 치료 영역을 공략하기 위해 지난 1월 2일 FDA로부터 당뇨병 환자 대상 임상 2상 IND 승인을 획득했다. 해당 임상은 올해 상반기 중 시작될 예정이다. HM15275는 한미약품의 비만 신약 프로젝트인 H.O.P의 두 번째 파이프라인으로, 올해 하반기 국내 출시 예정인 에페글레나타이드(Efpeglenatide)의 뒤를 잇는 핵심 자산이다. 한미약품은 2027년 상반기 중 임상 2상을 종료하고 2030년 상용화를 목표로 개발 속도를 높이고 있다. 임상 2상이 순조롭게 진행될 경우 기존 약물들의 한계를 극복하고 고도비만 환자를 위한 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 도약할 가능성이 높다는 평가다. 최인영 R&D센터장은 "글로벌 비만 시장을 겨냥한 HM15275는 비침습적 치료만으로도 수술적 요법을 능가하는 25% 이상 체중 감량 효과를 토대로 비만치료 영역에서 베스트 인 클래스로 자리매김할 것"이라며 전사적 역량을 결집해 성공적인 상용화를 실현하겠다는 의지를 밝혔다.