지아이이노베이션, MSD '소타터셉트' 대비 안전성 높인 'GI-214' 특허 출원

지아이이노베이션이 폐동맥고혈압(PAH) 치료를 위한 차세대 후보물질 GI-214의 특허를 출원하며 본격적인 개발 궤도에 올랐다. GI-214는 엠에스디(MSD)의 블록버스터 약물인 소타터셉트(sotatercept)와 동일한 질병 원인 신호 경로인 액티빈 경로를 타깃하는 기전을 가진다. 이번 자산의 핵심은 기존 계열 약물의 한계로 지적된 안전성 이슈를 기술적으로 극복했다는 점이다. 지아이이노베이션은 혈관 안정성에 필수적인 신호인 BMP-9/10과의 결합을 최소화하도록 GI-214를 설계했다. 이를 통해 기존 약물 투여 시 제기되었던 출혈 등의 부작용 위험을 대폭 낮추고 심혈관 및 대사 프로파일 측면에서 우월한 경쟁력을 확보하겠다는 전략이다. 회사는 적응증 확장 가능성도 동시에 타진하고 있다. 환자 수와 미충족 수요가 폐동맥고혈압보다 더 큰 영역인 박출률 보존 심부전 동반 폐고혈압(PH-HFpEF)으로의 확장을 검토 중이다. 현재 단일 및 다중 변이체에 대한 특허 출원을 순차적으로 진행하고 있으며, 세포주 개발 단계에 진입한 상태다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 "글로벌 빅파마가 요구하는 수준의 재현성 있는 안전성과 효능 데이터를 확보해, 개발 초기 단계부터 기술이전 성과로 이어질 수 있도록 역량을 집중하겠다"고 강조했다. 지아이이노베이션은 연내 세포주 개발을 완료하고 공정개발(CMC)에 착수하는 등 개발 속도를 높여 글로벌 시장에서의 가치를 입증할 계획이다.