지씨셀은 미국 샌디에이고에서 개최된 제17회 T Cell Lymphoma Forum(TCLF)에서 CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제 GCC2005의 연구 성과를 구두 발표했다. TCLF는 T세포 림프종 분야의 글로벌 전문가들이 모여 최신 치료 전략을 논의하는 전문 학회다. GCC2005는 지난해 미국혈액학회(ASH)에 이어 이번 학회에서도 연속으로 구두 발표 대상에 선정되며 재발 및 불응성 T세포 림프종 치료를 위한 주요 파이프라인으로서의 가치를 인정받았다.
이번 발표는 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수가 맡아 진행했다. 김 교수는 말초 T세포 림프종(PTCL) 치료에서 입양면역세포치료의 역할을 주제로 GCC2005의 개발 과정과 비임상 및 임상 데이터를 상세히 소개했다. 특히 CAR 구조 설계 근거와 함께 시험관 내(in vitro) 및 생체 내(in vivo) 분석 결과가 제시되었으며, 기존 자가 유래 CAR-T 치료제의 한계로 지적되어 온 동족살해(fraticide)와 T세포 무형성증(T-cell aplasia) 위험을 낮춘 실험 데이터가 공개되며 주목을 받았다.
임상 1a상(NCT06699771)의 중간 결과에 따르면 CD5 발현 양성인 재발 및 불응성 NK/T세포 림프종 환자 9명을 대상으로 실시한 초기 안전성 평가에서 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 유효성 평가가 가능한 환자 8명 중 객관적 반응률(ORR)은 62.5%를 기록했다. 세부적으로는 3명의 환자에게서 완전관해(CR)가 확인되었으며, 2명은 부분관해(PR)를 달성하며 초기 임상 단계에서의 항종양 효력을 입증했다.
지씨셀은 현재 고용량 투여군에 대한 용량 증량 연구를 진행하고 있으며, 향후 국내 임상 1b상과 글로벌 임상 2상으로 개발 단계를 확대한다는 방침이다. 원성용 지씨셀 대표는 "T세포 림프종 분야 전문 학회인 TCLF에서 GCC2005의 연구 성과를 공유하게 된 것은 의미가 있다"며 "남은 임상 절차를 차질 없이 진행하고 글로벌 파트너십 논의도 구체화해 나갈 계획"이라고 밝혔다.