에스티젠바이오, 1100억 투입 "고역가 의약품" 설비 증설... 생산능력 1.4만L 확보

에스티젠바이오가 고역가(High Titer) 바이오의약품 시장의 수요 변화에 대응하기 위해 대규모 생산 설비 투자를 단행한다. 회사는 26일 공시를 통해 제1공장 증설을 결정했다고 밝혔다. 이번 투자는 다품종 생산에 적합한 미드-사이즈(Mid-size) 설비를 확충하여 글로벌 수주 대응력을 강화하고 비즈니스 포트폴리오를 확장하려는 목적이다. 총 투자 금액은 약 1100억 원으로 책정되었으며, 이는 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 생산 설비 증설과 관련 인프라 구축에 전액 투입될 예정이다. 투자 기간은 올해 1분기부터 2028년 1분기까지 약 27개월간 진행된다. 증설이 완료되면 에스티젠바이오의 연간 총 생산 규모는 기존 9000L에서 1만4000L로 확대된다. 구체적인 설비 확충 내역을 살펴보면 바이오리액터 2기와 하베스트 1기가 추가로 설치된다. 이를 통해 다품목 수용 능력을 높이고 전반적인 생산 효율성을 강화할 방침이다. 특히 완제 공정에는 아이솔레이터라인 1기를 배치한다. 아이솔레이터는 충전 공정 중 작업자의 개입을 원천적으로 차단하여 무균성 리스크를 근본적으로 제거할 수 있는 장비로, 최근 높아진 글로벌 제약사들의 품질 기준을 충족하기 위한 전략적 선택이다. 이번 증설 작업이 마무리되면 에스티젠바이오의 DS 최대 생산 능력은 기존 대비 44% 증가하며, DP 최대 생산 능력은 170%까지 대폭 확대될 전망이다. 회사 관계자는 "글로벌 규제기관 인증과 상업화 경험을 기반으로 고부가가치 품목에 선택과 집중 전략을 강화할 예정"이라며 "생산 역량 고도화를 통해 글로벌 고객사의 다양한 개발 단계부터 상업 단계까지 유연하게 대응하는 CMO로써 안정성과 확장성을 동시에 확보할 것"이라고 밝혔다. 에스티젠바이오는 현재 미국 FDA와 유럽 EMA 등 총 10개국 규제기관으로부터 인증을 획득한 상태다. 현재 바이오시밀러인 이뮬도사(Imuldosa)의 글로벌 생산 기지 역할을 수행하며 상업적 생산 역량을 입증하고 있다.