동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 캐나다 품목허가 획득... "글로벌 시장 확장 가속화"

동아에스티는 얀센이 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙/Ustekinumab)의 바이오시밀러인 이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115)가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이번 허가는 이뮬도사의 글로벌 시장 진출을 본격화하는 중요한 이정표로 평가된다. 이뮬도사는 이미 미국, 독일, 영국 등 19개 국가에 출시되었으며, 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 중동 및 북아프리카(MENA) 지역에서도 품목허가를 획득한 바 있다. 캐나다 허가를 통해 이뮬도사는 북미 시장 내 입지를 더욱 강화하게 되었다. 오리지널 의약품인 스텔라라는 아이큐비아(IQVIA) 기준 2024년 누적 매출액 약 215억 5200만 달러(한화 약 30조 8800억 원)를 기록한 대형 블록버스터 약물이다. 동아에스티는 이러한 거대 시장을 공략하기 위해 글로벌 파트너사와의 협력을 바탕으로 주요 시장에서 안정적인 공급 및 상업화를 지속할 방침이다. 이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동으로 개발을 시작했다. 2020년에는 개발 및 상업화에 대한 권리가 동아에스티로 이전되어 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 이어갔다. 이듬해인 2021년에는 다국적 제약사 인타스(Intas)와 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결하며 상업화 네트워크를 구축하였다.