대웅제약 "클린콜정", 복용량 줄이고 안전성 높인 임상 3상 데이터 국제 학술지 게재

대웅제약이 자체 개발한 정제형 장정결제 클린콜정(Clean-Cole)의 임상 3상 연구 결과가 소화기 질환 분야의 SCI급 국제 학술지인 World Journal of Gastroenterology에 게재되며 임상적 유효성을 인정받았다. 이번 연구는 대장내시경 검사의 전처리에 필수적인 장정결 과정에서 환자들이 겪는 복용량 부담과 부작용을 개선하기 위해 진행되었다. 임상 시험은 국내 7개 대학병원에서 성인 215명을 대상으로 실시되었으며 강북삼성병원 박동일 교수가 연구책임자를, 양산부산대병원 박수범 교수가 제1저자를 맡았다. 연구팀은 단일눈가림, 평행군, 활성대조, 비열등성 설계를 통해 클린콜정의 장정결 효과와 안전성을 정밀 분석했다. 분석 결과 클린콜정은 기존 OSS 계열 정제형 장정결제가 요구하는 28정의 복용량을 20정으로 약 28% 줄였음에도 불구하고 기존 약제와 유사한 수준의 장정결 효과를 나타내는 것으로 확인되었다. 특히 안전성 측면에서의 개선이 두드러졌다. 클린콜정 복용군의 전체 약물 이상반응 발생률은 18.10%로 대조군의 33.02% 대비 통계적으로 유의하게 낮았다(p=0.013). 세부 증상별로는 메스꺼움 발생률이 대조군 21.70%에서 클린콜정군 7.62%로 급감했으며(p=0.004), 두통 발생률 역시 8.49%에서 0.95%로 유의미한 감소세를 보였다(p=0.019). 이는 장정결제 복용 시 환자들이 가장 큰 고통을 호소하는 소화기계 부작용을 효과적으로 관리할 수 있음을 시사한다. 연구를 주도한 박동일 교수는 "클린콜정은 기존 OSS 계열 정제 대비 적은 복용량에도 임상적으로 충분한 장정결 효과와 우수한 안전성을 확인했다"며 "대장내시경 준비 과정에서 환자들이 겪는 부담을 낮추고, 복약 순응도를 높이는 데 도움이 될 것"이라고 설명했다. 대웅제약은 이번 국제 학술지 게재를 통해 확보한 객관적 근거를 바탕으로 임상 현장에서 클린콜정의 신뢰도를 강화하고 차세대 장정결제로서의 시장 점유율을 확대해 나갈 방침이다.