큐라클, 'CU01' 임상 2b상서 단백뇨 '22.21%' 감소... 유효성 입증

큐라클이 경구용 당뇨병성 신증 치료제로 개발 중인 CU01의 임상 2b상 최종결과보고서(CSR)를 수령하며 약물의 유효성과 안전성을 공식 확인했다. 이번 임상은 전국 24개 대학병원에서 환자 240명을 대상으로 진행됐으며, 저용량군과 고용량군 및 위약군을 1:1:1로 무작위 배정해 24주간 투여하는 방식으로 설계됐다. 임상의 1차 평가지표인 소변 알부민-크레아티닌 비율(uACR) 변화에서 CU01은 위약군 대비 통계적으로 유의미한 감소세를 나타냈다. 분석 결과 저용량군은 21.45%(p=0.0448), 고용량군은 22.21%(p=0.0313)의 감소율을 기록하며 두 용량군 모두에서 일관된 개선 효과가 입증됐다. 2차 평가지표인 추정 사구체여과율(eGFR) 또한 투여 기간 동안 기저치 대비 유지되는 경향을 보였다. 안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 도출됐다. 임상 전반에 걸쳐 특이한 이상반응이 보고되지 않았으며 양호한 내약성을 확인해 향후 장기 복용이 필요한 만성 질환 치료제로서의 가능성을 높였다. 큐라클은 지난 1월 발표한 톱라인 데이터에 이어 이번 CSR의 상세 데이터가 확보됨에 따라 현재 진행 중인 기술 이전 협상이 더욱 탄력을 받을 것으로 전망하고 있다. 현재 큐라클은 다수의 제약사와 CU01의 국내 판권 기술 이전을 위한 논의를 지속하고 있다. 회사는 이번 임상 성과를 기반으로 글로벌 시장에서의 경쟁력을 공고히 하기 위해 지식재산권 강화에도 속도를 내는 중이다. 기존 용도특허 외에도 올해 1월 국내 신규 용도특허를 출원한 데 이어 3월에는 미국에서도 추가 출원을 완료하며 권리 확보 전략을 구체화했다. 큐라클 관계자는 이번 임상 결과에 대해 "상세 데이터가 추가되면서 기술 이전에 대한 구체적인 논의가 진전될 것으로 기대한다"며 "글로벌 시장을 겨냥한 권리 확보와 상업화 전략을 차질 없이 추진해 나갈 것"이라고 밝혔다.