셀트리온 "스테키마", 국제 학술지 게재 통해 장기 투여 안정성 "입증"

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스테키마(Steqeyma)의 글로벌 임상 3상 52주 데이터가 피부과 분야 국제 학술지인 국제피부과학저널(Dermatologic Therapy)에 게재됐다고 발표했다. 해당 저널은 임상 현장의 최신 치료 데이터를 전문적으로 다루는 학술지로 평가받는다. 이번 연구는 중등도 및 중증 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 오리지널 의약품인 스텔라라(Stelara)와 스테키마 간의 유효성, 안전성, 면역원성, 약동학적 특성을 52주에 걸쳐 종합적으로 비교 분석했다. 임상 설계에 따라 초기 단계에서 스테키마와 오리지널 의약품 투여군을 구분했으며, 16주 시점에 오리지널 투여군을 유지군과 스테키마 교체 투여군으로 무작위 배정해 관찰을 지속했다. 분석 결과 스테키마 투여군은 오리지널 의약품 대비 유효성 측면에서 유사성을 입증했다. 특히 오리지널 의약품에서 스테키마로 전환한 교체 투여군에서도 유효성이 안정적으로 유지되는 데이터가 확보됐다. 스테키마는 현재 미국과 유럽, 호주 등 주요 글로벌 시장에서 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행 중이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 자료에 따르면 2024년 기준 우스테키누맙의 글로벌 시장 규모는 약 216억 6060만 달러에 달한다. 셀트리온 관계자는 "스테키마의 글로벌 임상 결과가 국제 학술지에 게재되면서 안정적인 장기 치료 옵션으로서 제품 경쟁력을 재확인했다"며 "이를 바탕으로 글로벌 주요 시장에서 빠르게 성장하고 있는 스테키마의 성장세를 더욱 확대해 나갈 계획"이라고 밝혔다.