셀트리온, '옴리클로·아이덴젤트' 日 시판 허가... 포트폴리오 확대

셀트리온이 일본 시장에서 바이오시밀러 파이프라인 두 품목에 대한 시판 허가를 동시에 획득하며 현지 영향력 강화에 나선다. 일본 후생성은 알레르기 질환 치료제 옴리클로(Omlyclo, 성분명 오말리주맙)와 안과 질환 치료제 아이덴젤트(Eydenzelt, 성분명 애플리버셉트)의 품목 허가를 최종 승인했다. 옴리클로는 오리지널 의약품인 졸레어(Xolair)가 보유한 기관지 천식, 특발성 만성 두드러기, 계절성 알레르기 비염 등 전체 적응증에 대해 승인을 받았다. 특히 환자의 투여 편의성을 고려해 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터(AI) 두 가지 제형을 모두 확보한 점이 시장 경쟁력 제고에 기여할 것으로 보인다. 아이덴젤트 역시 오리지널 의약품 아일리아(Eylea)의 주요 적응증인 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등을 확보했다. 해당 제품은 바이알(Vial)과 PFS 제형을 동시에 승인받아 의료 현장의 다양한 처방 니즈에 유연하게 대응할 수 있는 기반을 마련했다. 셀트리온은 이미 일본 시장에서 성과를 거두고 있는 허쥬마, 베그젤마, 램시마 등의 운영 노하우를 신규 품목에 이식할 방침이다. 기존 제품군이 구축한 유통망과 시장 신뢰도를 바탕으로 옴리클로와 아이덴젤트의 시장 진입 속도를 높여 점유율을 조기에 확대한다는 전략이다. 셀트리온 관계자는 "옴리클로와 아이덴젤트의 동시 허가는 일본 시장 내 영향력 강화의 계기가 될 것"이라며 "기존 주력 제품들의 성과를 바탕으로 신규 제품 시장 안착에 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.