자료: 회사 홈페이지
셀트리온이 일본 시장에서 자가면역질환 치료제 앱토즈마(Aptozma, 성분명 토실리주맙)를 출시하며 현지 바이오시밀러 라인업을 강화했다. 이번 출시는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 류마티스 관절염(RA), 소아기 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 주요 적응증에 대한 품목허가를 획득한 지 약 7개월 만에 이루어졌다.
앱토즈마는 셀트리온 일본 법인이 직접 판매를 담당한다. 해당 법인은 기존 제품 공급을 통해 축적한 영업 노하우와 유통 역량을 바탕으로 시장 조기 안착을 추진한다는 계획이다. 앞서 회사는 제70회 일본 류마티스학회에 참가해 현지 의료진을 대상으로 앱토즈마의 임상 데이터 기반 제품 정보를 제공하며 사전 마케팅 활동을 전개했다.
이번 앱토즈마 출시로 셀트리온의 일본 내 자가면역질환 치료제 포트폴리오는 총 4종으로 늘어났다. 기존에 공급 중인 램시마(Remsima, 성분명 인플릭시맙)와 유플라이마(Yuflyma, 성분명 아달리무맙)는 아이큐비아(IQVIA) 및 시장 데이터 기준 각각 44%와 19%의 점유율을 기록하고 있다. 지난해 8월에는 스테키마(Steqeyma, 성분명 우스테키누맙)를 출시하며 제품군을 지속적으로 확장해왔다.
추가적인 라인업 확대도 예정되어 있다. 올해 3월 일본 내 품목허가를 획득한 옴리클로(Omlyclo, 성분명 오말리주맙)는 하반기 현지 출시를 목표로 준비 중이다. 또한 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC(Remsima SC)의 일본 시장 진출도 계획하고 있어, 자가면역질환 분야 내 시장 지배력은 더욱 공고해질 전망이다.
앱토즈마는 인체 내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6의 작용을 억제하는 기전의 치료제다. 아이큐비아 데이터 기준 지난해 일본 토실리주맙 시장 규모는 약 3억 3760만 달러(약 4700억 원)로 평가된다. 오리지널 의약품은 지난해 전 세계적으로 약 24억 7000만 프랑(약 3조 7000억 원)의 매출을 기록한 바 있다.
