셀리드, 신규 변이 대응 "LP.8.1 백신" IND 신청... 국산화 속도

셀리드가 식품의약품안전처에 신규 코로나19 변이인 LP.8.1을 표적하는 백신의 임상시험계획(IND)을 신청하며 차세대 백신 개발에 속도를 내고 있다. 이번에 신청된 LP.8.1 변이는 세계보건기구(WHO)와 유럽의약청(EMA), 미국 식품의약국(FDA) 등이 2025-2026절기 대응을 위해 권고한 바이러스주다. 최근 확산 중인 변이 바이러스에 대해 기존 백신보다 우수한 면역반응을 유도하는 것으로 알려졌으며, 전문가들 사이에서도 매년 주기적인 백신 업데이트의 필요성이 강조되는 상황이다. 셀리드는 지난해 5월 LP.8.1 기반 백신의 선제적 개발을 마친 뒤 자체 GMP 시설에서 생산한 임상 시료를 활용해 품질 및 비임상 시험을 완료했다. 현재 국내에서 사용되는 LP.8.1 표적 백신은 전량 해외 수입에 의존하고 있어 국산 백신의 상용화가 시급한 과제로 꼽힌다. 질병관리청은 이미 지난해 8월 해당 변이에 대응하는 백신 530만 도즈의 조달 계약을 체결한 바 있어, 셀리드의 개발 성과에 따라 공급망 안정화 기여도가 결정될 전망이다. 기존 파이프라인인 AdCLD-CoV19-1 OMI의 개발 단계도 구체화됐다. 셀리드 측은 해당 백신의 임상 3상 결과를 올해 상반기 중 발표할 예정이며, 도출된 결과에 따라 즉시 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청한다는 방침이다. 이는 국산 코로나19 백신의 상용화 목표를 달성하기 위한 핵심 공정으로 분석된다. 강창율 셀리드 대표는 "이번 IND 신청을 통해 LP.8.1 기반 코로나19 백신의 임상 개발을 차질 없이 추진하는 한편 당사가 보유한 백신 라이브러리를 활용해 향후 등장할 다양한 변이에 신속히 대응할 수 있는 백신을 꾸준히 개발해 나가겠다"고 밝혔다. 셀리드는 신규 변이 백신의 연구개발을 지속해 수입 의존도를 낮추고 국내 생산 및 공급 체계를 구축하는 데 주력할 계획이다.