케어젠 점안형 황반변성 치료제 "CG-P5", 바이오마커 분석서 아일리아 상회하는 효능 입증

케어젠이 습성 황반변성(wAMD) 점안 치료제 CG-P5의 미국 임상 1상에서 확보한 망막 단층 촬영(OCT) 바이오마커 정밀 분석 결과를 발표했다. 이번 분석은 독립된 중앙 판독 체계를 통해 수행되었으며, 점안 투여만으로도 망막 심부 병변에 도달해 구조적 및 염증성 지표를 동시에 개선했음을 입증하는 데 초점을 맞췄다. 분석 결과에 따르면 CG-P5 투여군의 망막내액 완전 소실률(IRF-free rate)은 83.3%를 기록했다. 이는 현재 표준 치료제로 쓰이는 항-VEGF 주사제 아일리아(Eylea)의 60.0%를 23.3%포인트 상회하는 수치다. IRF는 질병 활성도를 직접적으로 반영하는 핵심 구조적 바이오마커로, 높은 소실률은 CG-P5가 단순한 증상 완화를 넘어 질병 자체를 억제하는 질병 조절 효과를 보유하고 있음을 시사한다. 이는 점안제의 망막 도달력에 대한 시장의 의구심을 해소하는 데이터로 평가된다. 망막 삼출물과 부종을 종합한 질병 활성 지수(DAI) 분석에서도 긍정적인 결과가 도출됐다. CG-P5 투여군의 DAI 값은 기저치 0.163에서 8주 차 0.118, 12주 차 0.079로 지속적인 감소세를 보였다. 특히 주목할 지점은 염증 및 면역 활성 바이오마커인 IHRF의 변화다. 기존 항-VEGF 주사제에서는 뚜렷한 감소가 확인되지 않았으나, CG-P5 투여군에서는 기저치 대비 평균 31.7의 수치 감소가 나타났다. 이는 해당 약물이 혈관 누출 억제를 넘어 망막 염증 반응을 조절하고 신경 보호 효과를 제공할 가능성을 뒷받침한다. 치료가 까다로운 망막색소상피박리(PED) 개선에서도 차별화된 성과를 냈다. 12주 차 평가에서 CG-P5 투여군은 완전 소실(Complete resolution)을 달성한 반면, 아일리아 투여군은 구조적 불안정성이 잔존하는 양상을 보였다. PED의 완전 소실은 해부학적 정상화를 의미하며, 장기적인 시력 보존과 재발 억제 측면에서 유리한 임상 환경을 조성한다. 정용지 대표는 "CG-P5가 VEGF 억제와 동시에 강력한 항염 작용 및 PED 구조 복원 기능을 수행함을 객관적으로 입증했다"며 "확보된 데이터를 바탕으로 미국 FDA와 임상 2상 진입을 위한 협의에 착수할 것"이라고 밝혔다.