아리바이오, 오스트리아서 뇌졸중 전자약 "GVD-01" 임상 개시... CNS 포트폴리오 다각화

아리바이오가 독자 개발한 뇌 자극 전자약 GVD-01의 국제 공동 임상시험을 오스트리아에서 본격적으로 시작했다. 이번 임상은 뇌졸중 이후 발생하는 인지기능 저하와 우울증, 불안, 피로 등 복합적인 신경정신 증상을 개선하는 것을 목표로 한다. GVD-01은 40Hz 경두개 음향진동자극(tVAS) 기술을 적용한 웨어러블 기기다. 저주파 음향진동 헤드밴드를 통해 뇌를 비침습적으로 자극하는 방식이다. 이번 연구는 오스트리아 정부 연구진흥청의 재정 지원 아래 진행되며, 임상 뇌졸중 연구센터인 바스케이지(VASCage)가 주도하고 인스브루크 의과대학교 신경과가 협력한다. 임상시험은 약 40명의 뇌졸중 환자를 대상으로 무작위 배정 및 이중 맹검 방식으로 3개월간 실시된다. 주요 평가지표는 환자의 삶의 질(QoL) 변화와 병원 불안·우울 척도(HADS), 피로 강도 척도(FSS) 점수 등이다. 하재영 아리바이오 부사장은 "이번 임상은 웨어러블 신경자극 기술이 환자의 삶의 질을 개선할 가능성을 검증하는 중요한 이정표"라며 "유럽을 포함한 글로벌 시장 진출을 신속히 추진할 것"이라고 밝혔다. 아리바이오는 현재 임상 3상이 진행 중인 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001과 이번 전자약 GVD-01을 결합한 투 트랙 전략을 구사하고 있다. 이는 화학 의약품과 디지털 의료기기를 아우르는 퇴행성 뇌 질환 치료 포트폴리오 확장 전략의 일환이다. 한편 아리바이오와 합병을 추진 중인 소룩스의 합병 예정 기일은 오는 5월 7일로 예정되어 있다.