아리바이오 "AR1001" 임상 3상 순항... 연장 참여율 95%로 "1차 치료제" 기대감 고조

아리바이오가 개발 중인 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 임상 3상인 POLARIS-AD가 환자들의 높은 순응도를 바탕으로 막바지 단계에 진입했다. 현재 전 세계 13개국 230개 기관에서 초기 알츠하이머병 환자 1,535명을 대상으로 진행 중인 이번 임상은 전체 진척률 90%를 상회하며 순조롭게 진행되고 있다. 임상 데이터의 신뢰도를 결정하는 주요 지표인 환자 유지율에서 유의미한 수치가 확인되었다. 52주간의 메인 시험을 완료한 투약 환자 중 95% 이상이 1년간 약물을 추가로 투여받는 연장 시험에 자발적으로 참여했다. 임상 중도 탈락률 또한 당초 예상치인 25%를 크게 밑도는 15% 수준으로 안정적으로 관리되고 있다. 이는 대규모 글로벌 임상에서 이례적으로 높은 순응도로, 경구제로서의 복약 편의성과 약물의 안전성에 대한 환자 및 의료진의 신뢰가 확인된 결과로 분석된다. 프레드 킴 아리바이오 미국지사장은 "환자와 보호자가 AR1001의 효능과 안전성을 직접 경험하며 연장 시험 참여율이 예상보다 높게 나타났다"며 "높은 참여율과 낮은 이탈률은 향후 발표될 임상 결과의 객관성과 신뢰도를 확보하는 중요한 기반이 될 것"이라고 밝혔다. 아리바이오는 올해 2분기 중 모든 투약을 완료하고, 3분기 내에 임상의 핵심 지표인 탑라인 결과를 발표할 계획이다. 학술적 성과 공유를 위한 국제 행보도 예정되어 있다. 아리바이오는 오는 17일 덴마크 코펜하겐에서 열리는 2026 알츠하이머-파킨슨병 국제학회(ADPD)에 참가한다. 해당 학회에서는 스탠퍼드 대학교(Stanford University) 신경과 샤론 샤(Sharon Sha) 교수가 연자로 나서 AR1001의 임상 3상 현황과 1차 치료제 개발 전략을 발표할 예정이다. 이와 함께 인지기능 및 뇌 혈류 지표 개선이 확인된 비침습 뇌 자극 의료기기 GVD-01의 탐색 임상 결과도 공개된다. 한편 아리바이오는 경영 효율성 제고를 위해 코스닥 상장사인 소룩스와의 합병을 추진하고 있다. 합병 예정 기일은 오는 6월 5일로, 임상 3상 결과 발표를 앞두고 기업 구조 개편을 마무리할 예정이다.