알테오젠, 미국서 키트루다 SC 조성물 특허 등록... 2043년까지 "독점 지위" 확보

알테오젠이 자체 개발한 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술인 ALT-B4와 면역항암제 키트루다(Pembrolizumab)를 결합한 피하주사 제형 조성물에 대해 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록 결정을 받았다. 이번 등록에 따라 해당 제품인 키트루다 큐렉스는 2043년 초까지 약 17년 동안 미국 시장 내에서 강력한 특허 보호를 받으며 독점적 지위를 유지하게 된다. 키트루다 큐렉스는 이미 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 획득해 현지 시장에서 시판 중이다. 이번 특허 결정은 과거 ALT-B4의 지식재산권을 둘러싸고 제기되었던 각종 이슈에도 불구하고, 미국 특허청이 해당 기술의 신규성과 발명의 독자성을 다시 한번 공식적으로 재확인했다는 점에서 기술적 가치를 입증한 것으로 평가된다. ALT-B4는 알테오젠이 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 효소로, 피하 조직 내 히알루론산을 일시적으로 분해해 항체 의약품이 더 넓은 공간으로 확산되도록 돕는 기술이다. 이를 활용하면 기존 정맥주사 방식으로 투여되던 항체 치료제를 피하주사 형태로 전환할 수 있어 투여 시간을 단축하고 환자 편의성을 높일 수 있는 플랫폼 기술로 평가받고 있다. 알테오젠은 하이브로자임 플랫폼의 전방위적 보호를 위해 특허 포트폴리오를 전략적으로 확장해왔다. 지난해 등록된 ALT-B4 물질특허에 이어 이번 조성물 특허까지 확보함으로써, 자사 기술을 활용하는 파트너사 및 잠재적 파트너사들이 보다 안정적인 특허 기반 위에서 경쟁력 있는 치료제 개발을 추진할 수 있도록 뒷받침하고 있다. 미국 특허변호사 자격을 보유한 전태연 알테오젠 대표는 "독자적인 발명으로 개발한 히알루로니다제 ALT-B4가 그 물질 자체뿐만 아니라 펨브롤리주맙과 결합한 조성물에 대해서도 지식재산권 보호를 확보하게 됐다는 점에서 의미가 크다"며 "하이브로자임을 사용한 첫 번째 제품인 키트루다 큐렉스의 독점권을 뒷받침할 것"이라고 밝혔다.