앱클론 "AC101", 위암 넘어 유방암 1차 치료제 시장 정조준... "글로벌 임상 확장 가속"

앱클론의 항체 기술이 적용된 파이프라인이 위암에 이어 유방암 분야로 적응증을 대폭 확장하며 상업적 가치를 높이고 있다. 앱클론의 중국 파트너사인 헨리우스(Henlius)는 지난 2월 28일 HER2 표적 항체 AC101(코드명 HLX22)과 자사 HER2 ADC인 HLX87을 병용하는 임상 2/3상을 개시했다고 밝혔다. 이번 임상은 HER2 양성 유방암의 1차 치료를 목표로 하고 있어, 기존 위암 중심의 개발 단계에서 시장 규모가 더 큰 유방암 영역으로의 본격적인 진입을 의미한다. 임상 개발의 속도 또한 가시화되고 있다. 헨리우스는 HER2 저발현(HER2-low) 및 호르몬 수용체(HR) 양성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 AC101을 표준 치료 또는 트라스트주맙 데룩스테칸(Trastuzumab deruxtecan, T-DXd)과 병용하는 임상 2상(HLX22-BC201)의 중국 내 환자 등록을 마쳤다. 이는 AC101의 적용 범위가 유방암 전반으로 확대될 가능성을 시사한다. HER2 표적 치료는 지난 20년간 유방암 치료 성과를 개선해 왔으나, 전이성 환자의 경우 내성 발생으로 인한 치료의 한계가 존재해 왔다. 현재 1차 표준 치료로 표적 치료와 화학요법 병용이 활용되고 있으나, 부작용을 줄이고 효율을 높인 새로운 치료 전략에 대한 시장의 요구가 높다. 헨리우스는 AC101과 ADC의 병용 투여가 이러한 미충족 수요를 해결할 수 있는 대안이 될 것으로 보고 있다. 앱클론 관계자는 "이번 유방암 1차 치료 임상 진입은 국산 항체 기술이 글로벌 치료 영역으로 확장되는 중요한 이정표"라며 "AC101의 개발 범위가 넓어질수록 앱클론의 장기 수익 기반인 로열티와 기업가치 상승 가능성도 함께 커질 것"이라고 밝혔다.