식약처, APEC RHSC서 "글로벌 규제 허브" 입지 강화... 한·일·중 협력 재가동

식품의약품안전처가 아시아-태평양 지역의 의약품 및 의료기기 규제 조화를 선도하기 위한 국제 행보를 본격화하고 있다. 식약처는 지난 1일부터 이틀간 중국 광저우에서 개최된 APEC 2026 제1차 고위관리회의 산하 규제조화운영위원회(RHSC) 총회에 참석해 글로벌 규제조화센터(GHC)의 운영 성과를 공유하고 지역 내 규제 발전 방안을 논의했다. 지난해 1월 식품의약품안전평가원에 설치된 GHC는 식품과 의약품 안전관리 규제 역량을 강화하고 국제적 규제 조화를 주도하기 위해 출범한 전문 기구다. 식약처는 이번 총회에서 세계보건기구(WHO) 및 국제의약품규제조화위원회(ICH) 등 국제기구와의 긴밀한 협력을 통해 도출한 규제 역량 강화 성과를 발표했다. 특히 약물감시 분야 의장국 및 의료기기 분야 공동의장국으로서 식약처가 추진 중인 규제 조화 로드맵의 활동 실적과 향후 추진 전략을 제시하며 국제 사회에서의 영향력을 확인했다. 인접국인 일본 및 중국과의 양자 협력 체계도 구체화했다. 식약처는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와의 협의를 통해 GHC와 일본 아시아훈련센터(ATC) 간의 교육 프로그램을 상호 공유하기로 합의했다. 이는 아시아 지역 규제 당국자들의 전문성을 제고하고 양국 간 규제 교육 인프라를 효율적으로 활용하기 위한 조치로 풀이된다. 중국 국가의약품관리총국(NMPA)과의 협력 관계 복원도 추진됐다. 식약처는 코로나19 팬데믹 이후 중단되었던 양국 간 규제 협력의 재개를 공식 요청했으며, 중국 측으로부터 의료제품 협력 분야 발굴 등과 관련한 전향적인 반응을 이끌어냈다. 식약처 관계자는 "앞으로도 글로벌 규제 조화를 선도하고 우수한 규제 역량을 국제적으로 널리 알릴 수 있도록 노력할 것"이라고 강조했다.