9400억 투입하는 "범부처 첨단 의료기기 R&D" 본격화... 2032년까지 전주기 지원

정부가 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 확보를 목표로 오는 2032년까지 7년간 총 9408억 원을 투입하는 대규모 의료기기 연구개발 프로젝트를 시작한다. 이번 프로젝트는 산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등 4개 부처가 공동으로 추진하며 단순한 기술 개발을 넘어 임상과 인허가, 제품화까지 전 과정을 통합 지원하여 세계 최초 기술 확보와 필수 의료기기 국산화를 동시에 달성한다는 전략이다.

정부는 2026년부터 2032년까지 국비 8383억 원과 민간 자본 1025억 원을 합쳐 매머드급 예산을 편성했다. 이를 통해 세계 최초 및 최고 수준의 의료기기 6건을 확보하고 수입 의존도가 높은 필수 의료기기 13건의 국산화를 추진한다. 특히 연 매출 100억 원 이상의 블록버스터급 의료기기 9건을 육성하여 국내 의료기기 산업을 국가 신성장 동력으로 키울 방침이다. 사업 첫해인 올해는 총 593억 2500만 원의 예산이 106개 신규 과제에 지원된다. 지원 분야는 크게 세 가지 트랙으로 나뉜다. 우선 글로벌 플래그십 의료기기 개발 분야에는 134억 2500만 원이 배정되어 자율조향 연성 내시경과 체내이식형 뇌-AI-로봇 실시간 연동 시스템 등 시장 판도를 바꿀 혁신 기술 개발에 집중한다. 전신용 디지털 PET, 디지털 PCR, 방사선 암 치료기기 등 세계 최고 수준을 목표로 하는 과제들도 지원 대상에 포함됐다. 가장 큰 비중을 차지하는 의료기기 코어기술 및 제품개발 분야에는 355억 5000만 원이 투입된다. 여기에는 기존 연구 성과가 실제 제품으로 이어질 수 있도록 돕는 이어달리기 지원이 포함되며 기초 및 원천 기술 10개를 선별해 추가 지원을 실시한다. 또한 신생아 및 소아용 인공호흡기처럼 채산성이 낮아 수입에 의존해온 필수 의료기기 7개 품목의 국산화를 통해 기술 자립과 보건 안보를 강화한다. 퇴행성 뇌질환 진단 시스템과 디지털 수술 보조 로봇 등 미래 유망 기술 30개 과제도 함께 진행될 예정이다. 기술 개발 이후의 시장 진입 장벽을 낮추기 위한 지원도 병행된다. 의료현장 진입역량 강화 분야에 103억 5000만 원을 배정하여 국내외 임상시험 12개를 지원하고 글로벌 규제 대응을 위한 맞춤형 규제과학 평가 기술 개발과 국제 표준 마련 과제 21개를 추진한다. 이는 기술력이 확보되더라도 실제 병원 현장에서 사용되기까지 겪는 까다로운 인허가 및 임상 과정을 정부가 직접 뒷받침하겠다는 의지로 풀이된다. 정부는 부처 간 칸막이를 제거하고 원팀 체계를 구축하여 기초 연구부터 사업화까지 단절 없는 지원을 약속했다. 정부 관계자는 "이번 사업을 통해 의료기기 산업을 반도체에 버금가는 국가 신성장 동력으로 육성하겠다"고 강조했다. 관련하여 오는 13일 합동 사업설명회를 개최하고 구체적인 과제 제안 요구서와 평가 계획을 공개할 계획이다.