광동제약 "유베지" FDA 승인 획득... 세계 최초 "이중 성분" 노안 치료제 시장 선점 가속화

광동제약이 국내 독점 판권을 보유한 노안 치료제 유베지(YUVEZZI)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 획득하며 글로벌 시장 진출의 교두보를 마련했다. 유베지는 글로벌 바이오기업 텐포인트 테라퓨틱스(Tenpoint Therapeutics)가 개발한 신약으로, 개발 단계에서 후보물질 BRIMOCHOL PF로 알려졌던 제품이다. 광동제약은 지난 1월 홍콩 제약사 자오커(Zhaoke Ophthalmology)와 계약을 체결하며 해당 약물의 아시아 권역 독점 라이선스를 확보한 바 있다. 유베지는 카바콜(carbachol, 2.75%)과 브리모니딘 주석산염(brimonidine tartrate, 0.1%)을 결합한 복합제로, FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 이중 성분 노안 치료 점안제라는 점에서 차별성을 갖는다. 해당 약물은 동공을 수축시켜 핀홀 효과를 유도함으로써 근거리 시력과 초점 심도를 개선하는 기전을 지닌다. 1일 1회 점안 시 30분 이내에 효과가 발현되어 최대 10시간까지 지속되는 것이 주요 특징이다. 이번 승인의 근거가 된 BRIO I 및 BRIO II 임상 3상 연구는 800명 이상의 환자를 대상으로 수행되었다. 임상 결과 양안 무교정 근거리 시력에서 통계적으로 유의미한 개선이 확인되었으며, 원거리 시력 손실 등의 부작용은 나타나지 않았다. 특히 노안 점안제 분야에서 역대 최장 기간인 12개월간의 연구를 통해 장기 안전성과 우수한 내약성을 입증하며 제품의 신뢰도를 높였다.