국내 담도암 치료제 시장 "10년 만의 대전환"... 임핀지 1차 급여권 진입으로 "환자 부담 95% 경감"

보건복지부는 25일 제2차 건강보험정책심의위원회를 개최하고 한국아스트라제네카(AstraZeneca)의 면역항암제 임핀지(Imfinzi)에 대한 건강보험 급여 범위 확대를 의결했다. 이번 결정에 따라 오는 3월 1일부터 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자의 1차 치료로서 젬시타빈(Gemcitabine) 및 시스플라틴(Cisplatin)과의 병용 요법에 건강보험 급여가 적용될 예정이다. 담도암 분야에서 신규 약제가 급여 등재된 것은 최근 10년 사이 처음 있는 일이다. 기존 임핀지의 급여 기준은 백금 기반 동시적 항암화학방사선요법(CRT) 이후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암 환자에 국한되어 있었다. 이번 급여 확대로 담도암 환자 1인당 연간 투약 비용은 약 1억 1,893만 원에서 본인 부담 5% 적용 시 약 595만 원 수준으로 획기적으로 낮아지게 된다. 보건복지부는 이번 조치가 담도암 환자들의 치료 선택지 확대와 생존 기간 연장, 경제적 부담 경감에 기여할 것으로 평가했다. 대한항암요법연구회를 포함한 관련 학계는 임핀지 병용요법의 임상적 유용성에 대해 긍정적인 의견을 제시해 왔다. 임핀지와 젬시타빈 및 시스플라틴 병용요법은 기존 표준 치료였던 젬시타빈·시스플라틴 병용요법 대비 유의미한 전체 생존 기간(OS) 연장을 입증한 최초의 3상 임상 연구 결과라는 점이 핵심이다. 특히 예후가 매우 불량하고 치료 옵션이 제한적이었던 국내 담도암 환경에서 임상적 가치가 크다는 분석이다. 비용 효과성 측면에서도 합격점을 받았다. 제약사가 제시한 위험분담안을 적용하여 경제성 평가를 수행한 결과, 비교 대안 대비 비용-효용 분석에 따른 비용효과비가 수용 가능한 범위 내에 있는 것으로 확인되었다. 아스트라제네카는 지난 2022년 담도암 적응증을 추가 획득한 이후 2년여 만에 급여권 진입이라는 성과를 거두게 되었다. 다만 아스트라제네카가 담도암과 함께 추진했던 간암 1차 치료에서의 이뮤도(Imjudo) 병용요법 급여 확대는 이번 의결 단계에서 제외되었다. 이로써 아스트라제네카는 이번 건정심을 통해 담도암 분야에서의 급여 확대라는 절반의 성공을 거두며 국내 면역항암제 시장에서의 입지를 재확인했다.