스카이랩스, 반지형 혈압계 "카트 플랫폼" CE-MDR 획득…유럽 시장 진출 본격화

스카이랩스(SkyLabs)의 반지형 혈압계 '카트 플랫폼(CART PLATFORM)'이 유럽연합(EU) 의료기기 규정인 CE-MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다. 이번 인증은 스카이랩스가 국내 중심의 사업 구조를 유럽 및 글로벌 시장으로 확장하는 중요한 전환점이 될 것으로 전망된다. 회사 측에 따르면, 이번 CE-MDR 인증은 광용정맥파(PPG) 센서가 탑재된 반지형 의료기기를 포함하여 모바일 앱, 서버, 의료진용 웹 뷰어 등 카트 플랫폼 전반을 대상으로 진행되었다. 카트 플랫폼은 혈압 측정을 주축으로 불규칙 맥파 등 다양한 생체신호 모니터링 기능을 제공한다. 환자가 PPG 센서 기반의 반지형 의료기기를 착용하면 생체신호가 측정되고, 수집된 데이터는 모바일 앱을 통해 환자에게 제공된다. 의료진은 웹 기반 뷰어를 통해 환자의 생체신호를 모니터링할 수 있다. 카트 플랫폼은 기존 커프 방식의 24시간 혈압 측정 검사 방식을 대체하거나 보완할 수 있는 대안으로 제시된다. 이는 환자의 착용 편의성을 높이고 지속적인 혈압 관리를 가능하게 할 것으로 기대된다. 스카이랩스 관계자는 이러한 장점을 통해 환자의 순응도를 개선하고 장기적인 건강 관리에 기여할 수 있다고 설명했다. 이병환 스카이랩스 대표는 "이번 CE-MDR 인증은 단순한 기술 검증을 넘어 유럽 의료 시장의 엄격한 규제를 충족하며 글로벌 수준의 신뢰를 확보했다는 것을 의미한다"며, "일상에서 커프 없이 혈압을 모니터링할 수 있는 기술력을 바탕으로 글로벌 헬스케어 시장에서 입지를 확대하겠다"고 밝혔다. 이번 인증을 기점으로 스카이랩스는 유럽을 시작으로 글로벌 헬스케어 시장에서의 입지를 강화하고 사업 영역을 적극적으로 확대할 계획이다.