온코C4·바이오엔테크, 고티스토바트 폐암 사망 위험 "54% 감소" 입증

연세암병원 조병철 교수팀은 전이성 편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 차세대 면역항암제 고티스토바트(Gotesitobart)의 임상 연구 결과를 국제 학술지 네이처 메디슨(Nature Medicine)에 게재했다. 이번 연구는 미국 바이오기업 온코C4(OncoC4)와 독일의 바이오엔테크(BioNTech)가 공동 개발 중인 CTLA-4 항체 고티스토바트의 임상적 유효성과 안전성을 입증하는 데 중점을 두었다. 연구팀은 1차 치료 후 반응이 없는 전이성 편평 비소세포폐암 환자들을 대상으로 고티스토바트와 표준 치료제인 도세탁셀(Docetaxel)의 효과를 비교하는 무작위 3상 임상시험을 수행했다. 분석 결과 고티스토바트 투여군은 도세탁셀 투여군과 비교해 사망 위험이 약 54% 감소한 것으로 나타났다. 주요 평가지표인 중앙생존기간(mOS)에서 고티스토바트군은 관찰 기간인 15개월을 상회했으나, 도세탁셀군은 10개월에 그쳤다. 생존율 지표에서도 유의미한 격차가 확인됐다. 치료 시작 12개월 시점의 생존율은 고티스토바트군이 63.1%를 기록하며 도세탁셀군이 보인 30.3% 대비 2배 이상의 개선을 보였다. 종양 크기 감소를 나타내는 객관적반응률(ORR) 역시 고티스토바트군이 20%로 집계되어 도세탁셀군의 4.8%보다 약 4배 높은 수치를 기록했다. 고티스토바트는 암 조직 주변에서 면역 반응을 저해하는 세포만을 선택적으로 제거하는 기전을 가진다. 이를 통해 기존 면역항암제가 유발하던 전신 면역 활성화 부작용을 최소화하고 종양에 대한 면역 세포의 공격력을 높였다. 실제 안전성 프로파일 분석에서 도세탁셀군은 골수 독성 등 중증 부작용이 관찰된 반면, 고티스토바트군은 관리 가능한 수준의 면역 이상 반응만을 나타냈다. 조병철 교수는 "이번 연구는 오랜 기간 치료 옵션이 제한적이던 전이성 편평 비소세포폐암 2차 치료 영역에서 의미 있는 전환점을 제시했다"며 "고티스토바트는 생존율 개선뿐 아니라 치료 독성 감소 측면에서도 임상적 가치를 입증해 향후 새로운 표준 치료로 자리 잡을 가능성이 크다"고 평가했다.