제이앤피메디, 삼성서울병원과 '의료기기 글로벌 인증' 지원 협력

제이앤피메디가 삼성서울병원과 손잡고 국내 의료기기 기업들의 글로벌 시장 진출을 위한 기술적 지원 체계를 구축한다. 양측은 지난 23일 의료기기 사용적합성 엔지니어링 기술지원 및 평가 분야에서의 상호 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협력의 핵심은 의료기기 개발 과정에서 필수적인 사용적합성 평가와 글로벌 인허가 대응 역량을 결합하는 데 있다. 삼성서울병원은 실제 의료 환경을 기반으로 한 사용적합성 평가와 임상 서비스를 제공해 제품의 실질적인 검증을 돕는다. 제이앤피메디는 자사의 글로벌 인허가 전략 수립 역량과 네트워크를 활용해 평가 수행을 지원하고 공동 프로젝트를 기획할 방침이다. 구체적인 협력 범위는 사용적합성 평가 및 서비스 지원, CE와 FDA 등 주요 글로벌 인증 대응을 위한 평가 준비 및 노하우 공유, 국가 과제 공동 기획 및 수행 등을 포함한다. 이를 통해 의료기기 기업들이 해외 인허가 과정에서 겪는 기술적 장벽을 해소하고 시장 진입 시점을 앞당긴다는 전략이다. 이승미 제이앤피메디 전무는 "이번 협약은 임상 현장에서 검증된 사용적합성 평가 역량과 글로벌 인허가 전략을 유기적으로 연결하는 협력 모델"이라며 "의료기기 개발 초기 단계부터 글로벌 시장 진입까지 이어지는 통합 지원 체계를 통해 고객사의 해외 진출 속도를 실질적으로 높일 수 있을 것으로 기대한다"고 강조했다.