제테마, 필러 생산능력 "2배 확대"... 연 매출 1000억 원 고지 정조준

제테마가 글로벌 필러 시장 공략을 위한 대규모 생산 기반 확충을 마무리했다. 제테마는 경기도 용인시에 위치한 필러 제조소의 생산능력(CAPA) 확대를 위한 증설 공사를 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 증설을 통해 신규 시설의 연간 생산 능력은 1ml 시린지 기준 최대 600만 개까지 확보됐다. 기존 시설을 포함한 제테마 의료기기생산본부의 전체 필러 생산 역량은 연간 총 1200만 시린지로 늘어난다. 이는 기존 생산능력 대비 약 2배에 달하는 규모다. 회사 측은 이번 증설이 단순한 물량 확대를 넘어 회사가 목표로 하는 연 매출 1000억 원 돌파를 뒷받침하는 핵심 생산 동력이 될 것이라고 설명했다. 신규 시설은 글로벌 시장 진출을 위해 미국 우수의약품 제조 및 관리 기준인 cGMP 컴플라이언스를 준수하는 최첨단 설비로 구축됐다. 주요 시설로는 주사용수(WFI) 및 용수 처리 시설 등 최첨단 유틸리티 시스템과 품질 고도화를 위한 최신 자동화 제조 설비 등이 도입됐다. 이를 통해 각종 글로벌 인증 및 가이드라인에 부합하는 엄격한 품질 관리 체계를 갖출 방침이다. 제테마는 연내 국내 우수의약품 제조 및 관리 기준(KGMP)과 유럽 CE 인증 신청을 완료할 계획이다. 시설 완공 이후 필수적인 검증 과정을 거쳐 오는 2027년 1분기 내에 본격적인 상업용 생산에 돌입한다는 목표를 세웠다. 글로벌 시장 진출 가속화를 위해 규제 기관의 인증 절차를 차질 없이 이행하겠다는 전략으로 풀이된다. 제테마 관계자는 "이번 증설은 단순히 공급 부족을 해소하는 차원을 넘어, 글로벌 가이드라인에 부합하는 엄격한 품질 관리 체계를 확고히 하기 위한 결정"이라며 "증설이 완료되는 2027년을 기점으로 국내외 필러 시장에서의 점유율을 비약적으로 끌어올릴 것"이라고 강조했다.