인비보스크라이브, 백혈병 정밀 진단 "KMT2A + MRD 분석법" 출시... 메닌 억제제 임상 가속화

자료: 회사 홈페이지 인비보스크라이브(Invivoscribe)가 급성 백혈병 환자 관리와 임상시험의 효율성을 높이기 위한 신규 분석 솔루션인 LeukoStrat KMT2A + MRD 분석법을 출시했다. 이 분석법은 급성 골수성 백혈병(AML)에서 빈번하게 발생하는 KMT2A 재배열을 정밀하게 검출하는 기술로, 현재 메닌 억제제(menin-inhibitor) 개발 프로그램에서 가장 핵심적인 표적으로 다뤄지는 영역을 겨냥한다. 회사 측은 올해 하반기 내에 급성 림프구성 백혈병(ALL)에서 발견되는 주요 재배열 4종을 추가하여 분석 범위를 더욱 확대할 계획이다. 이번에 공개된 분석법의 핵심은 0.005%(5x10-5)에 달하는 극저농도의 미세잔존질환(MRD) 검출 능력에 있다. 이는 기존의 세포유전학적 검사나 형광항체법(FISH)으로 포착하기 어려운 낮은 수준의 KMT2A 재배열을 신속하게 식별할 수 있음을 의미한다. 특히 단일 워크플로를 통해 초기 스크리닝부터 종단적 모니터링까지 통합 관리가 가능해 연구소와 바이오 제약 기업의 운영 효율성을 극대화했다는 평가를 받는다. 제프 밀러(Jeff Miller) 인비보스크라이브 최고경영자 겸 최고과학책임자는 "당사의 분석법은 파트너사들에게 메닌 억제제 임상시험의 탐색적 및 중추적 분석을 위한 강력한 도구를 제공하며, 환자 반응에 대한 정밀한 통찰을 지원한다. 이는 MRD를 대리 평가변수(surrogate endpoint)로 활용해 임상 속도를 높이려는 제약사들에게 이상적인 파트너가 될 것"이라고 강조했다. 인비보스크라이브는 자체 글로벌 네트워크인 LabPMM을 통해 초기 임상부터 동반 진단(CDx) 상업화까지 전주기 서비스를 제공하고 있다. 이미 FLT3 및 NPM1 등 주요 예후 바이오마커 포트폴리오를 보유한 상태에서 이번 KMT2A 분석법을 추가함으로써 골수성 질환 치료제 개발을 위한 종합적인 진단 솔루션을 완성하게 되었다. 이러한 통합적 접근 방식은 글로벌 규제 승인을 목표로 하는 제약사들에게 전략적 신뢰도를 높이는 요소로 작용할 전망이다.