인벤테라, INV-001 미 FDA 임상 2상 직행... "나노의약품 플랫폼" 경쟁력 입증

나노의약품 전문 기업 인벤테라가 미국 시장 진출의 핵심 관문을 넘어섰다. 인벤테라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 림프계 나노-MRI 조영제 신약 후보물질인 INV-001의 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인의 핵심은 국내 임상 데이터와 제조품질자료의 유효성을 인정받아 별도의 미국 임상 1상 과정 없이 즉시 2상 단계로 진입한다는 점이다. INV-001은 림프관을 선택적으로 영상화하는 신약 후보물질로 암 치료 이후 빈번하게 발생하는 합병증인 림프부종과 다양한 림프계 질환의 진단에 활용될 전망이다. 해당 물질의 근간이 되는 Invinity™ 플랫폼은 기존 나노의약품의 고질적 한계로 지적되던 면역세포 탐식 현상과 입자 간 응집 문제를 극복한 기술이다. 이를 통해 약물을 병변 부위까지 안정적으로 전달하는 효율성을 확보했다. 현재 인벤테라는 국내에서 INV-001의 임상 2a상을 수행하고 있으며 연내 2b상 진입을 목표로 개발 속도를 높이고 있다. 신태현 대표는 "Invinity 기반 나노-MRI 조영제 신약들의 임상이 계획대로 진행돼 플랫폼의 안전성과 유효성을 체내에서 검증할 수 있었다"며 "해당 플랫폼을 활용해 ADC(항체-약물 접합체) 등 치료제 파이프라인으로 확장을 추진 중이며, 궁극적으로 나노의약품 개발 전문 기업으로 성장 기반을 강화하겠다"고 강조했다. 글로벌 임상 순항과 더불어 코스닥 시장 상장을 위한 기업공개(IPO) 절차도 본격화된다. 인벤테라는 오는 3월 11일부터 17일까지 기관 투자자 대상 수요예측을 실시하고 23일부터 24일까지 일반 청약을 진행할 예정이다. 상장을 통해 확보한 자금은 주요 파이프라인의 임상 진전과 상업화 기반 마련, 운전자금 등으로 투입된다. 상장 주관은 NH투자증권과 유진투자증권이 공동으로 맡았다.