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[CEO 인사이드 ①] 삼성바이오로직스 사장님, 존림 그는 누구인가
△미국 컬럼비아대·스탠퍼드대 화학공학 전공 및 노스웨스턴대 MBA 취득
△야마노우치·제넨텍·로슈 등 글로벌 제약사 재무 및 운영 총괄 역임
△2025년 연간 매출 4조 5570억 원, 영업이익 2조...
“경구용 위고비” 초기 처방량 압도적… 노보 노디스크, 비만 치료제 시장 주도권 재탈환 시동
노보 노디스크, 경구용 위고비 출시 초반 압도적 처방량 달성경구용 위고비, 주사제 위고비 및 젭바운드 초기 실적...
[2025년 글로벌 바이오텍] XBI로 본 2025 글로벌 바이오텍 성적표
2025년 미국 바이오테크 상장지수펀드(ETF) XBI는 극심한 변동성 속에서 한 해를 보냈다. 중소형 바이오 기업에 동일 가중치로 투자해 바이오 산업 전반을 반영하는 XBI의 흐름은, 2025년...
[2025 글로벌 신약승인] 혼란 속에서도 46건 승인…FDA는 버텼고, 중국은 앞질렀다
미국 식품의약국(FDA) 산하 약물평가연구센터(CDER)는 2025년 한 해 동안 총 46개의 신규 치료제를 승인했다. 이는 지난 5년간의 연평균 승인 건수인 48건과 유사한 수준으로, 정책 혼선과...
루닛, 국내 최초 AI 유방암 진단 솔루션 출시
루닛(328130)은 3D 유방단층촬영술 기반 AI 영상분석 솔루션인 '루닛 인사이트 DBT'가 식품의약품안전처의 의료기기 허가를 받았다고 발표했다. 이는 유방암 조기 진단의 중요성이 증가하는 가운데, 한국 시장에서의 공급을 본격화할 계획임을 나타낸다.
대체조제 법안 개정, 사후통보 간소화 추진
대체조제 시 건강보험심사평가원을 통한 사후통보를 법적으로 명시하는 약사법 개정안이 지난 19일 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회를 통과했다. 그동안 신중한 입장을 고수하던 보건복지부가 ‘조건부 수용’이라는 전제로 대안을...
FDA, 신경 질환 발생으로 인해 노바백스 백신 프로그램 2개 임상 보류
01. FDA, 노바백스의 두 가지 백신 프로그램 임상 보류
- FDA가 신경 질환 사례로 인해 노바백스(Novavax)의 COVID-독감 백신 조합 및 독감 백신 단독 프로그램의 임상...
화이자, 15억 달러 규모 분자 접착제 개발 계약 체결
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🗞 화이자, 15억 달러 규모 분자 접착제 개발 계약 체결
01. 분자 접착제 투자에 합류한 화이자
화이자(Pfizer)가 분자 접착체(molecular glue) 개발을...
🗞 J&J 니포칼리맙, 청소년 중증 근무력증 데이터 공개
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01. 청소년 중증 근무력증 치료에서 가능성 보이는 니포칼리맙
존슨앤존슨(J&J)이 청소년 중증 근무력증(gMG) 환자를 대상으로 한 니포칼리맙(Nipocalimab) 임상 2/3상 데이터를...
중국 우시 앱텍, 자회사 일부 매각 검토 중
지난 10월 3일(현지시간), 중국의 대표 바이오 R&D 기업 우시 앱텍(Wuxi AppTec)이 세포·유전자 치료제 제조 부문의 자회사인 우시 첨단 치료제(WuXi Advanced Therapies)의 매각을 검토 중인...
J&J의 얼리다, RWE 연구에서 화이자의 엑스탄디 대비 효능 우월성 확인
지난 10월 2일(현지시각) 유럽 종양학회(ECOP)에서 발표된 실사용 증거(RWE) 기반 연구 결과, 존슨앤드존슨(이하 J&J)의 얼리다(Erleada®, 성분명 apalutamide)가 전이성 거세 민감성 전립선암(Metastatic Castrate-Sensitive Prostate Cancer, 이하...
J&J의 카빅티, 다발성 골수종 치료 효과로 생존율 개선
존슨앤드존슨(Johnson&Johnson, 이하 J&J)과 레전드 바이오텍(Legend Biotech)이 공동 개발한 BCMA CAR-T 카빅티(Carvykti, cilta-cel)가 다발성 골수종 환자들을 대상으로 진행된 임상시험에서 유의미한 치료 효과를 입증했다. 임상 3상...
메가 블록버스터 듀피젠트, COPD까지 적응증 확장
지난 27일(현지시간), 리제네론(Regeneron)과 사노피(Sanofi)의 블록버스터 의약품 듀피젠트는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 적응증을 획득했다. 이로써 듀피젠트는 COPD 최초의 생물학적 제제로 이름을 올렸으며, 곧 CODP 치료...
노보 노디스크의 경구 비만약, 부작용 이슈로 주가 하락
지난 20일(현지 시각), 노보 노디스크(Novo Nordisk)는 경구용 비만 치료제 몬루나반트(Monlunabant)의 임상 2a상 결과를 발표했다. 몬루나반트는 16주간 환자의 체중을 약 6% 감량시키며 유의미한 체중 감소를...
오름 테라퓨틱, DAC 선두주자의 코스닥 상장 예심 통과
01. DAC 선두주자, 오름 테라퓨틱 코스닥 상장 예심 통과
한국 거래소에서 27일 DAC(Degrader Antibody Conjugate) 분야의 선두 주자인 국내 기업 오름 테라퓨틱(Orum Therapeutics)의 코스닥 상장...
🗞 세계 10대 의료기기 기업 두 곳, 척추 수술 영상 기술 협력
🗞 세계 10대 의료기기 기업 두 곳, 척추 수술 영상 기술 협력
01. 메드트로직-지멘스 파트너십과 척추 수술 영상 기술 협력
세계 10대 의료기기 회사인 두 회사,...
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